Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na utrzymanie wagi po udanej utracie wagi
24 października 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej po skutecznej utracie wagi za pomocą kompleksowego planu odchudzania (plan NovinDiet) na utrzymanie wagi u zdrowych dorosłych kobiet z otyłością: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu CBT po udanej utracie wagi przez kompleksowy plan odchudzania na utrzymanie wagi u otyłych dorosłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 23-30 kg/m², która straciła co najmniej 10% swojej początkowej wagi dzięki planowi diety.
- Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
- Musi być zainteresowany utrzymaniem utraty wagi.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
- Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Palenie
- Klimakterium
- Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, zaburzenia odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT + dieta hipoenergetyczna
|
Ta grupa będzie miała zajęcia z terapii poznawczo-behawioralnej + stosować dietę hipoenergetyczną po utracie co najmniej 10% masy ciała stosując program odchudzania.
Będą również mieli comiesięczną obserwację do 6 miesięcy przez dwutygodniową wizytę dietetyka.
|
|
Eksperymentalny: Tylko dieta hipoenergetyczna
|
Grupa ta otrzyma dietę hipoenergetyczną dopiero po utracie co najmniej 10% masy ciała w ramach programu odchudzania.
Będą również mieli comiesięczną obserwację do 6 miesięcy przez dwutygodniową wizytę dietetyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
profile lipidowe
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
48 tygodni
|
|
Insulinooporność (HOMA)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Zmniejszenie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Główny śledczy: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND-105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .