Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf die Gewichtserhaltung nach erfolgreicher Gewichtsabnahme
24. Oktober 2019 aktualisiert von: Novindiet Clinic
Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie nach erfolgreicher Gewichtsabnahme durch einen umfassenden Gewichtsabnahmeplan (NovinDiet-Plan) auf die Gewichtserhaltung bei gesunden adipösen weiblichen Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von CBT nach einer erfolgreichen Gewichtsabnahme durch einen umfassenden Gewichtsabnahmeplan auf die Gewichtserhaltung bei übergewichtigen weiblichen Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 23-30 kg/m², die durch den Diätplan mindestens 10 % ihres Ausgangsgewichts verloren hat.
- Muss in der Lage sein, sich mäßig zu bewegen.
- Muss daran interessiert sein, den Gewichtsverlust zu halten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern können.
- Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Rauchen
- Menopause
- Diagnose einer chronischen Erkrankung wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, immungeschwächte Zustände, anormaler Schilddrüsenhormonspiegel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CBT + Hypoenergetische Diät
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Diese Gruppe erhält Kurse zur kognitiven Verhaltenstherapie und folgt der hypoenergetischen Diät, nachdem sie durch ein Gewichtsabnahmeprogramm mindestens 10 % ihres Körpergewichts verloren hat.
Sie werden auch monatlich bis zu 6 Monate durch einen zweiwöchigen Besuch eines Ernährungsberaters nachuntersucht.
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Experimental: Nur hypoenergetische Diät
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Diese Gruppe erhält die hypoenergetische Diät erst, nachdem sie durch ein Gewichtsabnahmeprogramm mindestens 10 % ihres Körpergewichts verloren hat.
Sie werden auch monatlich bis zu 6 Monate durch einen zweiwöchigen Besuch eines Ernährungsberaters nachuntersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchtern-Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Lipidprofile
Zeitfenster: 48 Wochen
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48 Wochen
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Insulinresistenz (HOMA)
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Reduzierung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ND-105
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