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Efeitos da terapia cognitivo-comportamental (TCC) na manutenção do peso após uma perda de peso bem-sucedida

24 de outubro de 2019 atualizado por: Novindiet Clinic

Efeitos da terapia cognitivo-comportamental após uma perda de peso bem-sucedida por um plano abrangente de perda de peso (plano NovinDiet) na manutenção do peso em mulheres adultas obesas saudáveis: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da TCC após uma perda de peso bem-sucedida por meio de um plano abrangente de perda de peso na manutenção do peso em mulheres adultas obesas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 23-30 kg/m² que perdeu pelo menos 10% de seu peso inicial pelo plano alimentar.
  • Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
  • Deve estar interessado em manter a perda de peso.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada para os próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
  • Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
  • Fumar
  • Menopausa
  • Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC + Dieta Hipoenergética
Este grupo terá aulas de terapia cognitivo-comportamental + seguirá a dieta hipoenergética após perder pelo menos 10% do peso corporal por meio de um programa de emagrecimento. Eles também terão acompanhamento mensal até 6 meses por visita quinzenal do nutricionista.
Experimental: Apenas dieta hipoenergética
Este grupo receberá a dieta hipoenergética somente após perder pelo menos 10% do peso corporal por meio de um programa de emagrecimento. Eles também terão acompanhamento mensal até 6 meses por visita quinzenal do nutricionista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de glicose plasmática em jejum
Prazo: 24 semanas
24 semanas
perfis lipídicos
Prazo: 48 semanas
48 semanas
Resistência à insulina (HOMA)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Redução do índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ND-105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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