- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02398253
Efeitos da terapia cognitivo-comportamental (TCC) na manutenção do peso após uma perda de peso bem-sucedida
24 de outubro de 2019 atualizado por: Novindiet Clinic
Efeitos da terapia cognitivo-comportamental após uma perda de peso bem-sucedida por um plano abrangente de perda de peso (plano NovinDiet) na manutenção do peso em mulheres adultas obesas saudáveis: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da TCC após uma perda de peso bem-sucedida por meio de um plano abrangente de perda de peso na manutenção do peso em mulheres adultas obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 23-30 kg/m² que perdeu pelo menos 10% de seu peso inicial pelo plano alimentar.
- Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
- Deve estar interessado em manter a perda de peso.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada para os próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
- Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
- Fumar
- Menopausa
- Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TCC + Dieta Hipoenergética
|
Este grupo terá aulas de terapia cognitivo-comportamental + seguirá a dieta hipoenergética após perder pelo menos 10% do peso corporal por meio de um programa de emagrecimento.
Eles também terão acompanhamento mensal até 6 meses por visita quinzenal do nutricionista.
|
|
Experimental: Apenas dieta hipoenergética
|
Este grupo receberá a dieta hipoenergética somente após perder pelo menos 10% do peso corporal por meio de um programa de emagrecimento.
Eles também terão acompanhamento mensal até 6 meses por visita quinzenal do nutricionista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de glicose plasmática em jejum
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
perfis lipídicos
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
|
Resistência à insulina (HOMA)
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Redução do índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .