Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivně behaviorální terapie (CBT) na udržení hmotnosti po úspěšném hubnutí

24. října 2019 aktualizováno: Novindiet Clinic

Účinky kognitivně behaviorální terapie po úspěšném hubnutí pomocí komplexního plánu hubnutí (plán NovinDiet) na udržení hmotnosti u zdravých obézních dospělých žen: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit účinky CBT po úspěšném hubnutí pomocí komplexního plánu hubnutí na udržení hmotnosti u obézních dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 23-30 kg/m², která díky dietnímu plánu zhubla alespoň 10 % své původní hmotnosti.
  • Musí být schopen mít mírné cvičení.
  • Musí mít zájem udržet hubnutí.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
  • Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
  • Kouření
  • Menopauza
  • Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT + hypoenergetická dieta
Behaviorální: CBT + hypoenergetická dieta
Tato skupina bude mít lekce kognitivně behaviorální terapie + dodržovat hypoenergetickou dietu poté, co ztratí alespoň 10 % své tělesné hmotnosti pomocí programu na hubnutí. Budou také mít měsíční sledování po dobu 6 měsíců jednou čtrnáctidenní návštěvou dietologa.
Experimentální: Pouze hypoenergetická dieta
Behaviorální: Pouze hypoenergetická dieta
Tato skupina dostane hypoenergetickou dietu až poté, co zhubne alespoň 10 % své tělesné hmotnosti pomocí programu na hubnutí. Budou také mít měsíční sledování po dobu 6 měsíců jednou čtrnáctidenní návštěvou dietologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
lipidové profily
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
Inzulinová rezistence (HOMA)
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Snížení indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novindiet Clinic

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ND-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT + hypoenergetická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit