Efectos de la terapia conductual cognitiva (TCC) en el mantenimiento del peso después de una pérdida de peso exitosa
24 de octubre de 2019 actualizado por: Novindiet Clinic
Efectos de la terapia conductual cognitiva después de una pérdida de peso exitosa mediante un plan integral de pérdida de peso (plan NovinDiet) sobre el mantenimiento del peso en mujeres adultas obesas sanas: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la TCC después de una pérdida de peso exitosa mediante un plan integral de pérdida de peso sobre el mantenimiento del peso en mujeres adultas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 23-30 kg/m² que perdió al menos el 10 % de su peso inicial con el plan de dieta.
- Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
- Debe estar interesado en mantener la pérdida de peso.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
- Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
- De fumar
- Menopausia
- Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC + Dieta Hipoenergética
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Este grupo tendrá clases de terapia cognitiva conductual + seguirá la dieta hipoenergética después de perder al menos el 10% de su peso corporal mediante el uso de un programa de pérdida de peso.
También tendrán un seguimiento mensual hasta los 6 meses mediante visita quincenal al dietista.
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Experimental: Solo dieta hipoenergética
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Este grupo recibirá la dieta hipoenergética solo después de perder al menos el 10% de su peso corporal mediante el uso de un programa de pérdida de peso.
También tendrán un seguimiento mensual hasta los 6 meses mediante visita quincenal al dietista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 48 semanas
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48 semanas
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Resistencia a la insulina (HOMA)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Reducción del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ND-105
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