A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatása a testsúly fenntartására a sikeres fogyás után
2019. október 24. frissítette: Novindiet Clinic
A kognitív viselkedésterápia hatása egy átfogó fogyókúra (NovinDiet Plan) sikeres fogyás után az egészséges, elhízott női felnőttek testsúlyának fenntartására: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a CBT hatásainak felmérése a sikeres fogyás után egy átfogó fogyási terv segítségével az elhízott női felnőttek testsúlyának fenntartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 23-30 kg/m² között van, aki a diéta által kezdeti súlyának legalább 10%-át elvesztette.
- Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
- Érdekeltnek kell lennie a fogyás megtartása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő hat hónapban.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
- Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
- Dohányzó
- Változás kora
- Bármilyen krónikus betegség diagnosztizálása, mint például zsírmáj, rák, kemo-/sugárterápia, szívbetegség, legyengült immunrendszer, kóros pajzsmirigyhormon-szint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT + Hipoenergetikus diéta
|
Ez a csoport kognitív viselkedésterápiás órákat tart + a hipoenergetikus diétát, miután testsúlyuk legalább 10%-át elvesztette egy fogyókúra program segítségével.
Kéthetente dietetikus látogatással 6 hónapig havonta követik őket.
|
|
Kísérleti: Csak hipoenergetikus diéta
|
Ez a csoport csak akkor kapja meg a hipoenergetikus diétát, ha testtömegének legalább 10%-át fogyókúra segítségével.
Kéthetente dietetikus látogatással 6 hónapig havonta követik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri plazma glükóz szint
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
lipid profilok
Időkeret: 48 hét
|
48 hét
|
|
Inzulinrezisztencia (HOMA)
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Testtömegindex csökkentése
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Kutatásvezető: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND-105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBT + Hipoenergetikus diéta
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás