Effekter af kognitiv adfærdsterapi (CBT) på vægtvedligeholdelse efter vellykket vægttab
24. oktober 2019 opdateret af: Novindiet Clinic
Effekter af kognitiv adfærdsterapi efter et vellykket vægttab ved hjælp af en omfattende vægttabsplan (NovinDiet Plan) på vægtvedligeholdelse hos raske overvægtige kvindelige voksne: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af CBT efter et vellykket vægttab ved hjælp af en omfattende vægttabsplan for vægtvedligeholdelse hos overvægtige kvindelige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) mellem 23-30 kg/m², som tabte mindst 10 % af sin oprindelige vægt ved kostplanen.
- Skal kunne have moderat motion.
- Skal være interesseret for at holde vægttabet.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder, eller planlagt graviditet i de næste seks måneder.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
- Rygning
- Overgangsalderen
- Diagnose af enhver kronisk sygdom såsom fedtlever, kræft, kemo-/strålebehandling, hjertesygdomme, nedsat immunforsvar, unormalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT + Hypo-energetisk diæt
|
Denne gruppe vil have undervisning i kognitiv adfærdsterapi + følge den hypoenergetiske diæt efter at have tabt mindst 10 % af deres kropsvægt ved at bruge et vægttabsprogram.
De vil også have månedlig opfølgning op til 6 måneder ved 14-dages diætistbesøg.
|
|
Eksperimentel: Kun hypoenergetisk diæt
|
Denne gruppe vil kun modtage den hypoenergetiske diæt efter at have tabt mindst 10% af deres kropsvægt ved at bruge et vægttabsprogram.
De vil også have månedlig opfølgning op til 6 måneder ved 14-dages diætistbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukoseniveau
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
lipid profiler
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
|
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Body mass index reduktion
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2015
Først opslået (Skøn)
25. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ND-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .