LEEP中の痛みと不安を軽減する音楽鑑賞
2016年8月29日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
ループ電気外科切除手術中に聴く音楽が不安、痛み、満足感に及ぼす影響：ランダム化比較試験
ループ電気外科切除術 (LEEP) は、子宮頸部の高度上皮内腫瘍を患う女性に採用される主な診断および治療法です。 この処置は通常、局所麻酔下で外来で行われます。 ただし、重大な痛みや不安を伴う可能性があります。
この研究の目的は、手術中に音楽を聴くことによる痛みと不安の軽減効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸部に高度上皮内腫瘍が確認または疑われる女性
除外基準:
- 局所麻酔薬（リドカイン）に対するアレルギー
- 妊娠
- 過去に子宮頸部の大規模な外科手術（円錐切除、LEEP、レーザー治療、凍結療法）または子宮に対する治療を受けたことがある
- 心臓ペースメーカーの使用または不整脈の病歴
- 痛みの知覚に影響を及ぼす神経障害
- 下部尿路がんの既往歴
- 凝固欠陥
- 薬物依存症の歴史
- 下部生殖器感染症
- 明らかな浸潤性子宮頸がん
- 聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽
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介入なし：コントロール
- 音楽を聴かずに通常のプロトコルに従って LEEP を実行する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで測定した処置関連の痛み
時間枠：手続き中
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Visual Analog Scaleで測定した処置関連の不安
時間枠：手続き中
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手続き中
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Visual Analog Scaleで測定した手順関連の満足度
時間枠：手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kittipat Charoenkwan, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBG-2557-02665
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。