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Musikhören zur Linderung von Schmerzen und Ängsten während des LEEP

29. August 2016 aktualisiert von: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Auswirkungen des Musikhörens während einer elektrochirurgischen Schleifenexzision auf Angst, Schmerz und Zufriedenheit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das elektrochirurgische Schleifenexzisionsverfahren (LEEP) ist das primäre diagnostische und therapeutische Verfahren, das bei Frauen mit hochgradiger intraepithelialer Neoplasie des Gebärmutterhalses eingesetzt wird. Der Eingriff wird in der Regel ambulant unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Es kann jedoch mit erheblichen Schmerzen und Ängsten verbunden sein.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Musikhörens während des Eingriffs auf die Linderung von Schmerzen und Angstzuständen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit bestätigter oder vermuteter hochgradiger intraepithelialer Neoplasie des Gebärmutterhalses

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetikum (Lidocain)
  • Schwangerschaft
  • Frühere größere chirurgische Eingriffe am Gebärmutterhals (Konisation, LEEP, Lasertherapie, Kryotherapie) oder an der Gebärmutter
  • Verwendung eines Herzschrittmachers oder Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen
  • Neurologische Störung, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigt
  • Vorgeschichte von Krebs im unteren Harntrakt
  • Gerinnungsstörungen
  • Geschichte der Drogenabhängigkeit
  • Infektion des unteren Genitaltrakts
  • Offenbar invasiver Gebärmutterhalskrebs
  • Hörschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
  • Hören Sie während des gesamten Zeitraums von der Wartezeit im chirurgischen Wartebereich bis zum Ende des LEEP-Eingriffs entspannende Musik
  • Unterziehen Sie sich einem LEEP gemäß dem üblichen Protokoll
Verhalten: Musik hören
Kein Eingriff: Kontrolle
- LEEP nach dem üblichen Protokoll durchführen, ohne Musik zu hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eingriffsbedingter Schmerz, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfahrensbedingte Angst, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Während des Eingriffs
Verfahrensbezogene Zufriedenheit, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBG-2557-02665

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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