Musikhören zur Linderung von Schmerzen und Ängsten während des LEEP
29. August 2016 aktualisiert von: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Auswirkungen des Musikhörens während einer elektrochirurgischen Schleifenexzision auf Angst, Schmerz und Zufriedenheit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das elektrochirurgische Schleifenexzisionsverfahren (LEEP) ist das primäre diagnostische und therapeutische Verfahren, das bei Frauen mit hochgradiger intraepithelialer Neoplasie des Gebärmutterhalses eingesetzt wird. Der Eingriff wird in der Regel ambulant unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Es kann jedoch mit erheblichen Schmerzen und Ängsten verbunden sein.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Musikhörens während des Eingriffs auf die Linderung von Schmerzen und Angstzuständen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit bestätigter oder vermuteter hochgradiger intraepithelialer Neoplasie des Gebärmutterhalses
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetikum (Lidocain)
- Schwangerschaft
- Frühere größere chirurgische Eingriffe am Gebärmutterhals (Konisation, LEEP, Lasertherapie, Kryotherapie) oder an der Gebärmutter
- Verwendung eines Herzschrittmachers oder Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen
- Neurologische Störung, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigt
- Vorgeschichte von Krebs im unteren Harntrakt
- Gerinnungsstörungen
- Geschichte der Drogenabhängigkeit
- Infektion des unteren Genitaltrakts
- Offenbar invasiver Gebärmutterhalskrebs
- Hörschwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musik
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
- LEEP nach dem üblichen Protokoll durchführen, ohne Musik zu hören
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eingriffsbedingter Schmerz, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Während des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verfahrensbedingte Angst, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Während des Eingriffs
|
|
Verfahrensbezogene Zufriedenheit, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBG-2557-02665
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .