Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poslech hudby ke snížení bolesti a úzkosti během LEEP

29. srpna 2016 aktualizováno: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Účinky poslechu hudby během postupu elektrochirurgické excize smyčky na úzkost, bolest a spokojenost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Smyčková elektrochirurgická excizní procedura (LEEP) je primární diagnostický a terapeutický postup používaný u žen s intraepiteliální neoplazií děložního čípku vysokého stupně. Zákrok se obvykle provádí ambulantně v lokální anestezii. Mohlo by to však být spojeno s výraznou bolestí a úzkostí.

Cílem této studie je prozkoumat účinky poslechu hudby během procedury na snížení bolesti a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s potvrzenou nebo suspektní intraepiteliální neoplazií děložního čípku vysokého stupně

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetikum (lidokain)
  • Těhotenství
  • Předchozí velké chirurgické zákroky na děložním čípku (konizace, LEEP, laserová terapie, kryoterapie) nebo děloze
  • Používání kardiostimulátoru nebo anamnéza srdeční arytmie
  • Neurologická porucha ovlivňující vnímání bolesti
  • Rakovina dolních močových cest v anamnéze
  • Poruchy koagulace
  • Drogová závislost v anamnéze
  • Infekce dolních pohlavních cest
  • Zjevná invazivní rakovina děložního čípku
  • Potíže se sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba
  • Poslech relaxační hudby po celou dobu od čekací doby v chirurgické čekací zóně až do konce procedury LEEP
  • Provedení LEEP podle obvyklého protokolu
Behaviorální: Poslouchání hudby
Žádný zásah: Řízení
- Provedení LEEP podle obvyklého protokolu bez poslechu hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest související s procedurou, měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Během procedury
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost související s procedurou, měřená pomocí Visual Analog Scale
Časové okno: Během procedury
Během procedury
Spokojenost související s procedurou, měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Během procedury
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBG-2557-02665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslouchání hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit