Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiklytning for at reducere smerte og angst under LEEP

29. august 2016 opdateret af: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekter af musiklytning under løkkeelektrokirurgisk udskæringsprocedure på angst, smerte og tilfredshed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) er den primære diagnostiske og terapeutiske procedure, der anvendes til kvinder med højgradig intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen. Indgrebet udføres normalt ambulant under lokalbedøvelse. Det kan dog være forbundet med betydelig smerte og angst.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at lytte til musik under proceduren for at reducere smerte og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med bekræftet eller mistænkt højgradig intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelsesmiddel (lidokain)
  • Graviditet
  • Tidligere større kirurgiske indgreb på livmoderhalsen (konisering, LEEP, laserterapi, kryoterapi) eller livmoder
  • Brug af pacemaker eller historie med hjertearytmi
  • Neurologisk lidelse, der påvirker opfattelsen af ​​smerte
  • Anamnese med kræft i nedre urinveje
  • Koagulationsfejl
  • Historie om stofafhængighed
  • Nedre kønsorganer infektion
  • Tilsyneladende invasiv kræft i livmoderhalsen
  • Hørebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
  • Lytte til afslappende musik i hele perioden fra ventetid i det kirurgiske venteområde til slutningen af ​​LEEP proceduren
  • Undergår LEEP i henhold til den sædvanlige protokol
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
Ingen indgriben: Styring
- Gennemgå LEEP i henhold til den sædvanlige protokol uden at lytte til musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedure-relateret smerte, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedure-relateret angst, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Procedure-relateret tilfredshed, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2557-02665

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner