- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02398916
Musikklytting for å redusere smerte og angst under LEEP
Effekter av musikklytting under elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre på sløyfe på angst, smerte og tilfredshet: en randomisert kontrollert prøvelse
Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) er den primære diagnostiske og terapeutiske prosedyren som brukes hos kvinner med høygradig intraepitelial neoplasi i livmorhalsen. Prosedyren utføres vanligvis i poliklinisk setting under lokalbedøvelse. Imidlertid kan det være assosiert med betydelig smerte og angst.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å lytte til musikk under prosedyren for å redusere smerte og angst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med bekreftet eller mistenkt høygradig intraepitelial neoplasi i livmorhalsen
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelsesmiddel (lidokain)
- Svangerskap
- Tidligere store kirurgiske prosedyrer på livmorhalsen (konisering, LEEP, laserterapi, kryoterapi) eller livmor
- Bruk av pacemaker eller historie med hjertearytmi
- Nevrologisk lidelse som påvirker oppfatningen av smerte
- Historie med kreft i nedre urinveier
- Koagulasjonsfeil
- Historie med narkotikaavhengighet
- Infeksjon i nedre kjønnsorganer
- Tilsynelatende invasiv kreft i livmorhalsen
- Hørselsvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Musikk
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
- Gjennomgå LEEP i henhold til vanlig protokoll uten å høre på musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosedyrerelatert smerte, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosedyrerelatert angst, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Prosedyrerelatert tilfredshet, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBG-2557-02665
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal intraepitelial neoplasi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeCervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Høygradig cervikal intraepitelial neoplasi | Cervical plateepitelkarsinom in situ | Cervical squamous intraepitelial neoplasia 2Forente stater
-
University Hospital, GenevaFullførtCervical intra-epitelial neoplasi grad 1 eller verreSveits
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Cervical plateepitelkarsinom in situ | Cervical squamous intraepitelial neoplasia 2Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)FullførtHøygradig Cervical Intraepitelial NeoplasiaForente stater
-
BioLeaders CorporationUkjentCervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3Korea, Republikken
-
University of California, San FranciscoFullført
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Infeksjon av humant papillomavirus | Helsestatus ukjent | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Stadium 0 Livmorhalskreft | Atypisk plateepitelcelle av ubestemt betydning | Lavgradig cervical plateepitel intraepitelial neoplasiForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Stadium 0 LivmorhalskreftForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Frantz Viral TherapeuticsFullførtCervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Høyrisiko HPV (alle stammer)Forente stater
-
GY Highland Biotech LLCUkjentCervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3Forente stater
Kliniske studier på Musikklytting
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike
-
NSCB Medical CollegeFullførtNormal frisk termin Passende for dato NyfødtIndia