Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikklytting for å redusere smerte og angst under LEEP

29. august 2016 oppdatert av: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekter av musikklytting under elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre på sløyfe på angst, smerte og tilfredshet: en randomisert kontrollert prøvelse

Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) er den primære diagnostiske og terapeutiske prosedyren som brukes hos kvinner med høygradig intraepitelial neoplasi i livmorhalsen. Prosedyren utføres vanligvis i poliklinisk setting under lokalbedøvelse. Imidlertid kan det være assosiert med betydelig smerte og angst.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av å lytte til musikk under prosedyren for å redusere smerte og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med bekreftet eller mistenkt høygradig intraepitelial neoplasi i livmorhalsen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelsesmiddel (lidokain)
  • Svangerskap
  • Tidligere store kirurgiske prosedyrer på livmorhalsen (konisering, LEEP, laserterapi, kryoterapi) eller livmor
  • Bruk av pacemaker eller historie med hjertearytmi
  • Nevrologisk lidelse som påvirker oppfatningen av smerte
  • Historie med kreft i nedre urinveier
  • Koagulasjonsfeil
  • Historie med narkotikaavhengighet
  • Infeksjon i nedre kjønnsorganer
  • Tilsynelatende invasiv kreft i livmorhalsen
  • Hørselsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk
  • Lytte til avslappende musikk for hele perioden fra ventetiden i det kirurgiske venteområdet til slutten av LEEP-prosedyren
  • Gjennomgår LEEP i henhold til vanlig protokoll
Atferdsmessig: Musikklytting
Ingen inngripen: Kontroll
- Gjennomgå LEEP i henhold til vanlig protokoll uten å høre på musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedyrerelatert smerte, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedyrerelatert angst, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren
Prosedyrerelatert tilfredshet, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBG-2557-02665

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere