Musiikin kuuntelu vähentää kipua ja ahdistusta LEEPin aikana
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Musiikin kuuntelun vaikutukset silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen aikana ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Loop-sähkökirurginen leikkausmenettely (LEEP) on ensisijainen diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide, jota käytetään naisilla, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia. Toimenpide suoritetaan yleensä avohoidossa paikallispuudutuksessa. Se voi kuitenkin liittyä merkittävään kipuun ja ahdistukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella toimenpiteen aikana tapahtuvan musiikin kuuntelun vaikutuksia kivun ja ahdistuksen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vahvistettu tai epäilty korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutusaineelle (lidokaiini)
- Raskaus
- Aiemmat suuret kohdunkaulan kirurgiset toimenpiteet (konisaatio, LEEP, laserhoito, kryoterapia) tai kohtu
- Sydämentahdistimen käyttö tai sydämen rytmihäiriöt
- Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kivun havaitsemiseen
- Aiempi virtsateiden syöpä
- Hyytymishäiriöt
- Huumeriippuvuuden historia
- Alempien sukupuolielinten infektio
- Ilmeinen invasiivinen kohdunkaulan syöpä
- Kuulovaikeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
- LEEP:n läpikäyminen tavallisen protokollan mukaisesti ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvä kipu, mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvä ahdistus, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä tyytyväisyys mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBG-2557-02665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .