Ascolto di musica per ridurre il dolore e l'ansia durante il LEEP
29 agosto 2016 aggiornato da: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Effetti dell'ascolto di musica durante la procedura di escissione elettrochirurgica su ansia, dolore e soddisfazione: uno studio controllato randomizzato
La procedura di escissione elettrochirurgica ad anello (LEEP) è la procedura diagnostica e terapeutica primaria impiegata nelle donne con neoplasia intraepiteliale della cervice di alto grado. La procedura viene solitamente eseguita in regime ambulatoriale in anestesia locale. Tuttavia, potrebbe essere associato a dolore e ansia significativi.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'ascolto della musica durante la procedura nel ridurre il dolore e l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con neoplasia intraepiteliale di alto grado confermata o sospetta della cervice
Criteri di esclusione:
- Allergia all'agente anestetico locale (lidocaina)
- Gravidanza
- Precedenti interventi chirurgici importanti sulla cervice (conizzazione, LEEP, laserterapia, crioterapia) o sull'utero
- Utilizzo di pacemaker cardiaco o anamnesi di aritmia cardiaca
- Disturbo neurologico che influenza la percezione del dolore
- Storia di cancro del tratto urinario inferiore
- Difetti della coagulazione
- Storia della tossicodipendenza
- Infezione del tratto genitale inferiore
- Apparente cancro invasivo della cervice
- Difficoltà uditive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musica
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Nessun intervento: Controllo
- Sottoporsi a LEEP secondo il consueto protocollo senza ascoltare musica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore correlato alla procedura, misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ansia correlata alla procedura, misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Soddisfazione relativa alla procedura, misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBG-2557-02665
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