Escuchar música para reducir el dolor y la ansiedad durante LEEP
29 de agosto de 2016 actualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Efectos de escuchar música durante el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción: un ensayo controlado aleatorio
El procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) es el principal procedimiento diagnóstico y terapéutico empleado en mujeres con neoplasia intraepitelial de alto grado del cuello uterino. El procedimiento generalmente se realiza de forma ambulatoria bajo anestesia local. Sin embargo, podría estar asociado con un dolor y una ansiedad significativos.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de escuchar música durante el procedimiento para reducir el dolor y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con neoplasia intraepitelial de alto grado del cuello uterino confirmada o sospechada
Criterio de exclusión:
- Alergia al agente anestésico local (lidocaína)
- El embarazo
- Procedimientos quirúrgicos mayores previos en el cuello uterino (conización, LEEP, terapia con láser, crioterapia) o útero
- Uso de marcapasos cardíaco o antecedentes de arritmia cardíaca
- Trastorno neurológico que afecta la percepción del dolor.
- Antecedentes de cáncer del tracto urinario inferior
- Defectos de coagulación
- Historia de la drogodependencia
- Infección del tracto genital inferior
- Aparente cáncer invasivo del cuello uterino
- Dificultad auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Música
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Sin intervención: Control
- Realización del LEEP según el protocolo habitual sin escuchar música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor relacionado con el procedimiento, medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ansiedad relacionada con el procedimiento, medida por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Satisfacción relacionada con el procedimiento, medida por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBG-2557-02665
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