Прослушивание музыки для уменьшения боли и беспокойства во время LEEP
29 августа 2016 г. обновлено: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Влияние прослушивания музыки во время процедуры петлевой электрохирургической эксцизии на тревогу, боль и удовлетворение: рандомизированное контролируемое исследование
Процедура петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) является основной диагностической и терапевтической процедурой, применяемой у женщин с интраэпителиальной неоплазией шейки матки высокой степени. Процедура обычно проводится в амбулаторных условиях под местной анестезией. Однако это может быть связано со значительной болью и беспокойством.
Целью этого исследования является изучение влияния прослушивания музыки во время процедуры на уменьшение боли и беспокойства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с подтвержденной или подозреваемой интраэпителиальной неоплазией шейки матки высокой степени
Критерий исключения:
- Аллергия на местный анестетик (лидокаин)
- Беременность
- Предыдущие крупные хирургические вмешательства на шейке матки (конизация, LEEP, лазерная терапия, криотерапия) или матке
- Использование кардиостимулятора или сердечная аритмия в анамнезе
- Неврологическое расстройство, влияющее на восприятие боли
- Рак нижних мочевыводящих путей в анамнезе
- Дефекты коагуляции
- История наркотической зависимости
- Инфекция нижних отделов половых путей
- Очевидный инвазивный рак шейки матки
- Проблемы со слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
- Прохождение LEEP по обычному протоколу без прослушивания музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль, связанная с процедурой, измеряемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тревога, связанная с процедурой, согласно визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
Удовлетворенность процедурой, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBG-2557-02665
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .