Ouvir música para reduzir a dor e a ansiedade durante a LEEP
29 de agosto de 2016 atualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Efeitos da audição de música durante o procedimento de excisão eletrocirúrgica em loop na ansiedade, dor e satisfação: um estudo controlado randomizado
O procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (LEEP) é o principal procedimento diagnóstico e terapêutico empregado em mulheres com neoplasia intraepitelial de alto grau do colo do útero. O procedimento geralmente realizado em ambiente ambulatorial sob anestesia local. No entanto, pode estar associado a dor e ansiedade significativas.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de ouvir música durante o procedimento na redução da dor e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com neoplasia intraepitelial de alto grau confirmada ou suspeita do colo do útero
Critério de exclusão:
- Alergia ao agente anestésico local (lidocaína)
- Gravidez
- Grandes procedimentos cirúrgicos anteriores no colo do útero (conização, LEEP, terapia a laser, crioterapia) ou útero
- Uso de marcapasso cardíaco ou história de arritmia cardíaca
- Distúrbio neurológico que afeta a percepção da dor
- Histórico de câncer do trato urinário inferior
- defeitos de coagulação
- Histórico de dependência de drogas
- Infecção do trato genital inferior
- Câncer invasivo aparente do colo do útero
- Dificuldade auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Música
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Sem intervenção: Ao controle
- Realizar CAF de acordo com o protocolo usual sem ouvir música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor relacionada ao procedimento, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ansiedade relacionada ao procedimento, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Satisfação relacionada ao procedimento, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBG-2557-02665
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