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Ouvir música para reduzir a dor e a ansiedade durante a LEEP

29 de agosto de 2016 atualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Efeitos da audição de música durante o procedimento de excisão eletrocirúrgica em loop na ansiedade, dor e satisfação: um estudo controlado randomizado

O procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (LEEP) é o principal procedimento diagnóstico e terapêutico empregado em mulheres com neoplasia intraepitelial de alto grau do colo do útero. O procedimento geralmente realizado em ambiente ambulatorial sob anestesia local. No entanto, pode estar associado a dor e ansiedade significativas.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de ouvir música durante o procedimento na redução da dor e ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com neoplasia intraepitelial de alto grau confirmada ou suspeita do colo do útero

Critério de exclusão:

  • Alergia ao agente anestésico local (lidocaína)
  • Gravidez
  • Grandes procedimentos cirúrgicos anteriores no colo do útero (conização, LEEP, terapia a laser, crioterapia) ou útero
  • Uso de marcapasso cardíaco ou história de arritmia cardíaca
  • Distúrbio neurológico que afeta a percepção da dor
  • Histórico de câncer do trato urinário inferior
  • defeitos de coagulação
  • Histórico de dependência de drogas
  • Infecção do trato genital inferior
  • Câncer invasivo aparente do colo do útero
  • Dificuldade auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música
  • Ouvir música relaxante durante todo o período, desde o período de espera na sala de espera cirúrgica até o final do procedimento LEEP
  • Realização de CAF de acordo com o protocolo usual
Comportamental: Ouvir música
Sem intervenção: Ao controle
- Realizar CAF de acordo com o protocolo usual sem ouvir música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor relacionada ao procedimento, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade relacionada ao procedimento, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento
Satisfação relacionada ao procedimento, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OBG-2557-02665

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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