Écouter de la musique pour réduire la douleur et l'anxiété pendant la RAD
29 août 2016 mis à jour par: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Effets de l'écoute de musique pendant la procédure d'excision électrochirurgicale en boucle sur l'anxiété, la douleur et la satisfaction : un essai contrôlé randomisé
La procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse (LEEP) est la principale procédure diagnostique et thérapeutique utilisée chez les femmes atteintes d'une néoplasie intraépithéliale de haut grade du col de l'utérus. L'intervention est généralement pratiquée en ambulatoire sous anesthésie locale. Cependant, il pourrait être associé à une douleur et à une anxiété importantes.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'écoute de la musique pendant la procédure sur la réduction de la douleur et de l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant une néoplasie intraépithéliale de haut grade confirmée ou suspectée du col de l'utérus
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'agent anesthésique local (lidocaïne)
- Grossesse
- Interventions chirurgicales majeures antérieures sur le col de l'utérus (conisation, RAD, thérapie au laser, cryothérapie) ou sur l'utérus
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou antécédents d'arythmie cardiaque
- Trouble neurologique affectant la perception de la douleur
- Antécédents de cancer du bas appareil urinaire
- Défauts de coagulation
- Antécédents de toxicomanie
- Infection des voies génitales inférieures
- Cancer invasif apparent du col de l'utérus
- Difficulté auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Musique
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Aucune intervention: Contrôle
- Subir une RAD selon le protocole habituel sans écouter de musique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur liée à la procédure, mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anxiété liée à la procédure, telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Satisfaction liée à la procédure, mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBG-2557-02665
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