Słuchanie muzyki w celu zmniejszenia bólu i niepokoju podczas LEEP
29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Wpływ słuchania muzyki podczas zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli na niepokój, ból i satysfakcję: randomizowana, kontrolowana próba
Procedura elektrochirurgicznego wycięcia pętli (LEEP) jest podstawową procedurą diagnostyczną i terapeutyczną stosowaną u kobiet ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy wysokiego stopnia. Zabieg zwykle wykonywany w warunkach ambulatoryjnych w znieczuleniu miejscowym. Może to jednak wiązać się ze znacznym bólem i niepokojem.
Celem pracy jest zbadanie wpływu słuchania muzyki podczas zabiegu na zmniejszenie bólu i lęku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z potwierdzoną lub podejrzewaną śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy wysokiego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowy środek znieczulający (lidokaina)
- Ciąża
- Przebyte poważne zabiegi chirurgiczne na szyjce macicy (konizacja, LEEP, laseroterapia, krioterapia) lub macicy
- Używanie rozrusznika serca lub historia zaburzeń rytmu serca
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na odczuwanie bólu
- Historia raka dolnych dróg moczowych
- Wady krzepnięcia
- Historia uzależnienia od narkotyków
- Zakażenie dolnych dróg rodnych
- Pozorny inwazyjny rak szyjki macicy
- Trudności ze słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
- Przechodzenie LEEP zgodnie ze zwykłym protokołem bez słuchania muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból związany z zabiegiem, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lęk związany z zabiegiem, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas procedury
|
|
Zadowolenie z zabiegu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBG-2557-02665
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .