Muziek luisteren om pijn en angst te verminderen tijdens LEEP
29 augustus 2016 bijgewerkt door: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Effecten van muziek luisteren tijdens lus elektrochirurgische excisieprocedure op angst, pijn en tevredenheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) is de primaire diagnostische en therapeutische procedure die wordt gebruikt bij vrouwen met hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie van de baarmoederhals. De procedure wordt meestal uitgevoerd in de poliklinische setting onder lokale anesthesie. Het kan echter gepaard gaan met aanzienlijke pijn en angst.
Het doel van deze studie is om de effecten van het luisteren naar muziek tijdens de procedure te onderzoeken op het verminderen van pijn en angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met bevestigde of vermoede hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie van de baarmoederhals
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokaal anestheticum (lidocaïne)
- Zwangerschap
- Eerdere grote chirurgische ingrepen aan de baarmoederhals (conisatie, LEEP, lasertherapie, cryotherapie) of baarmoeder
- Gebruik van een pacemaker of voorgeschiedenis van hartritmestoornissen
- Neurologische aandoening die de perceptie van pijn beïnvloedt
- Geschiedenis van kanker van de lagere urinewegen
- Stollingsdefecten
- Geschiedenis van drugsverslaving
- Infectie van de onderste geslachtsorganen
- Schijnbare invasieve kanker van de baarmoederhals
- Moeilijkheden horen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
- LEEP ondergaan volgens het gebruikelijke protocol zonder naar muziek te luisteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proceduregerelateerde pijn, zoals gemeten met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proceduregerelateerde angst, zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
|
Proceduregerelateerde tevredenheid, zoals gemeten met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBG-2557-02665
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .