Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musiklyssnande för att minska smärta och ångest under LEEP

29 augusti 2016 uppdaterad av: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekter av musiklyssnande under loopelektrokirurgisk excisionsprocedur på ångest, smärta och tillfredsställelse: en randomiserad kontrollerad studie

Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) är den primära diagnostiska och terapeutiska proceduren som används hos kvinnor med höggradig intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen. Ingreppet utförs vanligtvis i öppenvården under lokalbedövning. Det kan dock vara förknippat med betydande smärta och ångest.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att lyssna på musik under proceduren för att minska smärta och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med bekräftad eller misstänkt höggradig intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalbedövningsmedel (lidokain)
  • Graviditet
  • Tidigare större kirurgiska ingrepp på livmoderhalsen (konisering, LEEP, laserterapi, kryoterapi) eller livmodern
  • Användning av pacemaker eller historia av hjärtarytmi
  • Neurologisk störning som påverkar uppfattningen av smärta
  • Historik av cancer i de nedre urinvägarna
  • Koagulationsdefekter
  • Historia av drogberoende
  • Nedre könsorgansinfektion
  • Synbar invasiv cancer i livmoderhalsen
  • Hörsel svårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik
  • Lyssna på avslappnande musik under hela perioden från vänteperioden i det kirurgiska vänteområdet till slutet av LEEP-proceduren
  • Genomgår LEEP enligt det vanliga protokollet
Beteende: Lyssna på musik
Inget ingripande: Kontrollera
- Genomgå LEEP enligt det vanliga protokollet utan att lyssna på musik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procedurrelaterad smärta, mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procedurrelaterad ångest, mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Procedurrelaterad tillfredsställelse, mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBG-2557-02665

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal intraepitelial neoplasi

Kliniska prövningar på Lyssna på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera