All-comers PCI Patient Registry における Biomime ステント (BELLINI)
2015年3月25日 更新者：Lupi Alessandro、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
経皮的冠動脈インターベンションで治療された全角患者における Biomime 生体吸収性ポリマー シロリムス溶出ステント：BELLINI レジストリ
Biomime ステントは、新規のシロリムス溶出ステント (SES) (Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、グジャラート、インド) であり、極薄のステント プラットフォーム (65 μm) と de novo 冠状動脈病変の治療用に認可された生分解性ポリマーを備えています。
しかし、これまでのところ、経皮冠動脈インターベンション (PCI) で治療された「オールカマー」患者集団におけるこのステントの有効性と安全性に関するデータは公開されていません。
このレジストリでは、研究者は、この新しいステントの広範な「オールカマー」採用に関する臨床および血管造影情報を収集することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Piedmont
-
Novara、Piedmont、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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コンタクト：
- Alessandro Lupi, M.D.
- 電話番号：+393495643838
- メール：lupialessandro1@tin.it
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主任研究者：
- Alessandro Lupi, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-経皮的冠動脈インターベンションとバイオマイムステントで治療された冠動脈疾患のすべての患者、年齢> 18歳
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションと Biomime ステントで治療された冠動脈疾患
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
経皮的冠動脈インターベンションおよび少なくとも 1 つの Biomime ステントで治療されたすべての冠動脈疾患患者
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少なくとも 1 つの Biomime ステントの埋め込みによる経皮的冠動脈形成術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的血管血行再建術
時間枠：1年
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再発性症状またはフォローアップ時の精巣誘発性虚血に対する標的血管の経皮的または外科的再介入率
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あらゆる原因による死亡
時間枠：1年
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処置後のあらゆる原因による死亡
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1年
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心臓死
時間枠：1年
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心因による死亡（再梗塞、心臓突然死、冠動脈再インターベンション中の死亡、心不全、不整脈）
|
1年
|
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再梗塞
時間枠：1年
|
治療された冠状動脈によって供給される心筋領域の再梗塞
|
1年
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標的病変の血行再建
時間枠：1年
|
再発性症状またはフォローアップ時の精巣誘発性虚血に対する標的病変の経皮的再介入率
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Lupi, MD、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月25日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。