All-comers PCI Patients Registry의 Biomime 스텐트 (BELLINI)
2015년 3월 25일 업데이트: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 모든 환자의 Biomime 생체흡수성 폴리머 Sirolimus-ELuting 스텐트: BELLINI Registry
Biomime 스텐트는 새로운 시롤리무스 용출 스텐트(SES)(Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Gujarat, India)로, 초박형 스텐트 플랫폼(65μm)과 새로운 관상 동맥 병변 치료를 위해 허가된 생분해성 폴리머가 있습니다.
그러나 지금까지 경피 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받은 "모든 환자" 환자 집단에서 이 스텐트의 효능 및 안전성에 관한 데이터는 발표되지 않았습니다.
이 레지스트리에서 조사관은 이 새로운 스텐트를 사용하는 광범위한 "전역"에 대한 임상 및 혈관조영 정보를 수집하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Piedmont
-
Novara, Piedmont, 이탈리아, 28100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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연락하다:
- Alessandro Lupi, M.D.
- 전화번호: +393495643838
- 이메일: lupialessandro1@tin.it
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수석 연구원:
- Alessandro Lupi, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 관상동맥 중재술 및 Biomime 스텐트로 치료받은 모든 관상동맥 질환 환자, 연령 > 18세
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술 및 Biomime 스텐트로 치료되는 모든 관상동맥 질환
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 코호트
경피적 관상동맥 중재술 및 최소 하나의 Biomime 스텐트로 치료받은 모든 관상동맥 질환 환자
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최소 하나의 Biomime 스텐트를 이식한 경피적 관상동맥 성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 혈관 재생술
기간: 일년
|
후속 고환에서 재발성 증상 또는 유도성 허혈에 대한 표적 혈관 경피적 또는 외과적 재개입 비율
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어떤 원인으로 인한 사망
기간: 일년
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시술 후 모든 원인으로 인한 사망
|
일년
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심장사
기간: 일년
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심장 원인으로 인한 사망(재경색, 심장 돌연사, 관상동맥 재개입 중 사망, 심부전, 부정맥)
|
일년
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재경색
기간: 일년
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치료된 관상동맥에 의해 공급되는 심근 부위의 재경색
|
일년
|
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표적 병변 재관류술
기간: 일년
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추적 고환에서 재발성 증상 또는 유도성 허혈에 대한 표적 병변 경피적 재중재 비율
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Lupi, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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