Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomime Stent dans le registre des patients ICP de tous les arrivants (BELLINI)

25 mars 2015 mis à jour par: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Biomime Biomime Biosorbable Polymer Sirolimus-ELuting Stent in all-comers patIeNts Treated With Percutaneous Coronary Interventions: the BELLINI Registry

Le stent Biomime est un nouveau stent à élution de sirolimus (SES) (Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Gujarat, Inde) avec une plate-forme de stent ultra-mince (65 μm) et un polymère biodégradable autorisé pour le traitement des lésions coronaires de novo. Cependant, aucune donnée concernant l'efficacité et l'innocuité de ce stent dans une population de patients "tout venant" traités par interventions coronariennes percutanées (ICP) n'a été publiée à ce jour. Dans ce registre, les chercheurs visaient à recueillir des informations cliniques et angiographiques sur une large utilisation "tout public" de ce nouveau stent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italie, 28100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Lupi, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients venant avec une maladie coronarienne traités par intervention coronarienne percutanée et un stent Biomime, âge > 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • toute maladie coronarienne traitée par intervention coronarienne percutanée et un stent Biomime

Critère d'exclusion:

  • patients <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'étude
Tous les patients venant avec une maladie coronarienne traités par intervention coronarienne percutanée et au moins un stent Biomime
Dispositif: intervention coronarienne percutanée
angioplastie coronarienne percutanée avec implantation d'au moins un stent Biomime
Autres noms:
  • Stent biomime

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
revascularisation du vaisseau cible
Délai: 1 an
taux de réintervention percutanée ou chirurgicale du vaisseau cible pour des symptômes récurrents ou une ischémie inductible lors du suivi des testicules
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort quelle qu'en soit la cause
Délai: 1 an
décès quelle qu'en soit la cause après la procédure
1 an
mort cardiaque
Délai: 1 an
décès par causes cardiaques (réinfarctus, mort cardiaque subite, décès lors d'une réintervention coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmies)
1 an
réinfarctus
Délai: 1 an
réinfarctus dans la région myocardique alimentée par l'artère coronaire traitée
1 an
revascularisation de la lésion cible
Délai: 1 an
taux de réintervention percutanée de la lésion cible pour les symptômes récurrents ou l'ischémie inductible lors du suivi des testicules
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Lupi, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BELLINI01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention coronarienne percutanée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner