Web ベースのリアルタイム臨床意思決定支援ツールの実装。 (CERTAINp)
2019年2月4日 更新者：Grace M. Arteaga, M.D.、Mayo Clinic
Web ベースのリアルタイム臨床意思決定支援ツールの設計と試験的実装。 (小児科における急性疾患の早期発見と治療のためのチェックリスト。CERTAINp
先進国では、重篤な病気は集中治療室（ICU）で高度に専門化された医師、看護師、サポートスタッフによって日常的に治療されています。
この集中治療モデルは低所得国および中所得国に急速に普及しており、普及するにつれてこのモデルに対する課題と限界が生じています。
資源が乏しい環境では、人的資源、訓練、設備が不十分なため、救命処置を安全かつ効果的に使用することが妨げられています。
医療情報学とヒューマンファクター工学の進歩により、複雑で忙しい病院環境に適用できる、斬新でユーザーフレンドリーな臨床意思決定支援 (CDS) ツールの大きな機会が提供されました。
模擬急性期医療環境におけるリアルタイムのデータフィードと標準化された患者ケアタスクは、医療提供者の認知負荷とエラーを軽減する上で、（従来と比較して）新しいインターフェースの大きな利点があることが証明されています。
現在、研究者の研究グループ内の研究者は、単純な電子意思決定支援ツールである CERTAIN (急性疾患の早期認識と治療のためのチェックリスト) を開発し、パイロットテストを行っています。
このツールはシミュレーション環境でのテストと検証に成功しており、パイロット研究として 18 か国で実施されています。
世界的に乳児および幼児死亡率は依然として非常に高いが、これは重篤な病気を認識して積極的に対応することができないことが一因となっている。
研究者らは、CERTAIN のアルゴリズムの適応が発展途上国の子どもの医療を改善するための強力なツールとなる可能性があると期待しています。
このプロジェクトの研究者らの目的は、1) CERTAIN (CERTAINp) の小児適応を開発すること、2) リソースの乏しい環境で臨床実践に導入し、プロセスと患者の転帰に対するツールの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
962
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karnataka
-
Mysore、Karnataka、インド
- JSS Hospital
-
-
-
-
-
Split、クロアチア
- University Hospital of Split
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde、Eastern Province、コンゴ
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Samabula、フィジー
- Fiji National University
-
-
-
-
-
Lima、ペルー
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital
-
Chengdu、Sichuan、中国
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu、Sichuan、中国
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加する PICU に初めて入院するすべての小児患者 (18 歳未満) が含まれます。
除外基準:
- 重症ではなく、低リスクモニタリングのために入院し、合併症のない手術後24時間以内の術後定期サーベイランスのためにPICUへの入院を計画し、再入院し、PICU外から転院した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ベースライン
ベースライン データ収集 (ICU あたり 20 人の患者)
|
|
|
実験的：チェックリスト
この研究は、特別に設計された電子チェックリストへのアクセスによって促進される可変リソースを利用した、国際的な ICU における最善の救命救急実践のトレーニングと実施に関するものです。ICU あたり 40 名の患者を対象としています。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU と入院期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均8週間が予想される
|
患者は、入院期間に関係なく、退院するまで追跡されます。
|
参加者は入院期間中追跡調査され、平均8週間が予想される
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベストプラクティスガイドラインの複合測定によって測定される、ベストクリティカルケアプラクティスの順守。
時間枠：参加者はICU滞在期間中追跡されます（平均で2週間が予想されます）。
|
重症の内科患者および外科患者の初期評価および治療におけるベストプラクティスの遵守 適切なショック蘇生 適切な敗血症治療 適切な人工呼吸器 適切な消化性潰瘍、深部静脈血栓症および感染症の予防。
たとえば、敗血症ガイドライン (標準手術手順に含まれる) を 100% 遵守して管理された患者の数/期間内に入院した適格な患者の数です。
|
参加者はICU滞在期間中追跡されます（平均で2週間が予想されます）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。