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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02398981
웹 기반 실시간 임상 결정 지원 도구의 구현. (CERTAINp)
2019년 2월 4일 업데이트: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
웹 기반 실시간 임상 결정 지원 도구의 설계 및 파일럿 구현. (소아과 급성 질환의 조기 인식 및 치료를 위한 체크리스트. CERTAINp
선진국에서는 고도로 전문화된 의사, 간호사 및 지원 인력에 의해 중환자실(ICU)에서 일상적으로 치명적인 질병을 치료합니다.
이 집중 치료 모델은 저소득 및 중간 소득 국가로 빠르게 확산되고 있으며 확산됨에 따라 이 모델에 대한 도전과 한계가 발생합니다.
자원이 부족한 환경에서 부적절한 인적 자원, 교육 및 장비는 모두 생명을 구하는 절차를 안전하고 효과적으로 사용하는 데 장벽이 됩니다.
의료 정보학 및 인간 공학의 발전은 복잡하고 바쁜 병원 환경에 적용할 수 있는 새롭고 사용자 친화적인 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구에 엄청난 기회를 제공했습니다.
시뮬레이션된 급성 치료 환경에서 실시간 데이터 피드 및 표준화된 환자 치료 작업은 제공자의 인지 부하 및 오류를 줄이는 데 있어 새로운 인터페이스(기존 인터페이스와 비교하여)의 상당한 이점이 있는 것으로 입증되었습니다.
현재 조사자의 연구 그룹 내의 연구원들은 간단한 전자 의사 결정 지원 도구인 CERTAIN(급성 질병의 조기 인식 및 치료를 위한 체크리스트)을 개발하여 시범 테스트하고 있습니다.
이 도구는 시뮬레이션 환경에서 성공적으로 테스트 및 검증되었으며 18개국에서 파일럿 연구로 구현되고 있습니다.
전 세계적으로 영유아 사망률은 부분적으로 심각한 질병을 인식하고 적극적으로 대응할 수 없기 때문에 계속해서 매우 높습니다.
조사관은 CERTAIN의 알고리즘 적응이 개발도상국 어린이의 의료 서비스를 개선하는 강력한 도구가 될 가능성이 있다고 기대합니다.
이 프로젝트의 조사관 목표는 1) CERTAIN(CERTAINp)의 소아 적응을 개발하고 2) 자원이 부족한 환경에서 임상 실습에 이를 구현하고 프로세스 및 환자 결과에 대한 도구의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
962
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, 인도
- JSS Hospital
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Shanghai, 중국
- Shanghai Childrens' Medical Center
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu 2nd Hospital
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
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Eastern Province
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Nyankunde, Eastern Province, 콩고
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
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Split, 크로아티아
- University Hospital of Split
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Lima, 페루
- Instituto Nacional de Salud del Niño
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Samabula, 피지
- Fiji National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 PICU에 처음으로 입원한 모든 소아 환자(18세 미만)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 위독하지 않고, 저위험 모니터링을 위해 입원했으며, 복잡하지 않은 수술 후 24시간 미만 동안 일상적인 수술 후 감시를 위해 계획된 PICU 입원, 재입원 및 PICU 외부에서 이송.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
기본 데이터 수집(ICU당 20명의 환자)
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실험적: 체크리스트
이 연구는 ICU당 40명의 환자를 위해 특별히 설계된 전자 체크리스트에 대한 액세스를 통해 촉진되는 다양한 리소스를 사용하는 국제 ICU에서 최고의 중환자 치료 실습 교육 및 구현에 관한 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 및 입원 기간
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 기간에 상관없이 퇴원할 때까지 환자를 추적합니다.
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모범 사례 지침의 복합 측정으로 측정된 최고의 중환자 치료 관행 준수.
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 평균 2주가 예상됩니다.
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중증 내과 및 외과 환자의 초기 평가 및 치료에서 모범 사례 준수 적절한 쇼크 소생술 적절한 패혈증 치료 적절한 기계 환기 적절한 소화성 궤양, 심부 정맥 혈전증 및 전염병 예방
예를 들어 패혈증 지침(표준 운영 절차에 포함)을 100% 준수하여 관리되는 환자 수/ 해당 기간에 입원한 적격 환자 수 .
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참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 평균 2주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .