Implementazione di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche in tempo reale basato sul web. (CERTAINp)
4 febbraio 2019 aggiornato da: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Progettazione e implementazione pilota di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche in tempo reale basato sul web. (Lista di controllo per il riconoscimento precoce e il trattamento delle malattie acute in pediatria. CERTAINp
Nel mondo sviluppato la malattia critica viene trattata di routine in un'unità di terapia intensiva (ICU) da medici, infermieri e personale di supporto altamente specializzati.
Questo modello di terapia intensiva si sta diffondendo rapidamente nei paesi a basso e medio reddito e man mano che si diffonde, sorgono sfide e limiti a questo modello.
In contesti poveri di risorse, risorse umane, formazione e attrezzature inadeguate rappresentano tutti ostacoli all'uso sicuro ed efficace delle procedure salvavita.
I progressi nell'informatica medica e nell'ingegneria dei fattori umani hanno fornito enormi opportunità per strumenti di supporto alle decisioni cliniche (CDS) nuovi e di facile utilizzo che possono essere applicati in un ambiente ospedaliero complesso e affollato.
È stato dimostrato che i feed di dati in tempo reale e le attività di cura del paziente standardizzate in un ambiente simulato di terapia intensiva hanno un vantaggio significativo di una nuova interfaccia (rispetto a una convenzionale) nel ridurre il carico cognitivo e gli errori del fornitore.
Attualmente i ricercatori all'interno del gruppo di ricerca del ricercatore hanno sviluppato e stanno sperimentando un semplice strumento elettronico di supporto alle decisioni: CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness).
Questo strumento è stato testato e convalidato con successo in contesti simulati e viene implementato come studio pilota in 18 paesi.
In tutto il mondo la mortalità infantile e della prima infanzia continua ad essere molto alta, in parte a causa dell'incapacità di riconoscere e rispondere in modo aggressivo alle malattie critiche.
Gli investigatori si aspettano che l'adattamento degli algoritmi di CERTAIN abbia il potenziale per essere un potente strumento per migliorare l'assistenza medica dei bambini nei paesi in via di sviluppo.
L'obiettivo dei ricercatori in questo progetto è 1) sviluppare un adattamento pediatrico di CERTAIN (CERTAINp) e 2) implementarlo nella pratica clinica in contesti poveri di risorse e valutare l'impatto dello strumento sui processi e sugli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
962
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Congo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Split, Croazia
- University Hospital of Split
-
-
-
-
-
Samabula, Figi
- Fiji National University
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, India
- JSS Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Perù
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti pediatrici (< 18 anni) ricoverati per la prima volta nelle PICU partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Malato non critico, ricoverato per monitoraggio a basso rischio, ricovero programmato in PICU per sorveglianza postoperatoria di routine per meno di 24 ore dopo intervento chirurgico non complicato, riammissione e trasferimento da PICU esterno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Linea di base
Raccolta dei dati di riferimento (20 pazienti per terapia intensiva)
|
|
|
Sperimentale: Lista di controllo
Questo studio riguarda la formazione e l'implementazione delle migliori pratiche di terapia intensiva nelle unità di terapia intensiva internazionali con risorse variabili facilitate dall'accesso a una lista di controllo elettronica appositamente progettata 40 pazienti per unità di terapia intensiva
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
|
Il paziente sarà seguito fino alla dimissione dall'ospedale per qualsiasi durata della permanenza
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza alle migliori pratiche di terapia intensiva misurata da misure composite delle linee guida di migliore pratica.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 2 settimane
|
Aderenza alle migliori pratiche nella valutazione iniziale e nel trattamento di pazienti medici e chirurgici in condizioni critiche Adeguata rianimazione da shock Trattamento appropriato della sepsi Adeguata ventilazione meccanica Adeguata ulcera peptica, trombosi venosa profonda e profilassi delle malattie infettive.
Ad esempio Numero di pazienti gestiti con il 100% di conformità alle linee guida sulla sepsi (incluse nelle procedure operative standard)/Numero di pazienti ammissibili ricoverati nel periodo di tempo.
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-004429
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .