Implementacja internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym. (CERTAINp)
4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Zaprojektowanie i wdrożenie pilotażowe internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym. (Lista kontrolna wczesnego rozpoznawania i leczenia ostrych chorób u dzieci. PEWNOŚĆp
W krajach rozwiniętych choroby krytyczne są rutynowo leczone na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przez wysoko wyspecjalizowanych lekarzy, pielęgniarki i personel pomocniczy.
Ten model intensywnej opieki szybko rozprzestrzenia się w krajach o niskich i średnich dochodach, a wraz z rozprzestrzenianiem się pojawiają się wyzwania i ograniczenia tego modelu.
W warunkach ubogich w zasoby, niewystarczające zasoby ludzkie, szkolenia i sprzęt stanowią barierę dla bezpiecznego i skutecznego stosowania procedur ratujących życie.
Postępy w informatyce medycznej i inżynierii czynnika ludzkiego dały ogromne możliwości w zakresie nowatorskich i przyjaznych dla użytkownika narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych (CDS), które można zastosować w skomplikowanych i ruchliwych warunkach szpitalnych.
Udowodniono, że przesyłanie danych w czasie rzeczywistym i standaryzowane zadania opieki nad pacjentem w symulowanym środowisku opieki doraźnej mają znaczącą przewagę w postaci nowego interfejsu (w porównaniu z konwencjonalnym) w zmniejszaniu obciążenia poznawczego dostawcy i błędów.
Obecnie badacze z grupy badawczej badacza opracowali i testują pilotażowo proste elektroniczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji: CERTAIN (lista kontrolna wczesnego rozpoznawania i leczenia ostrej choroby).
Narzędzie to zostało pomyślnie przetestowane i zatwierdzone w symulowanych warunkach i jest wdrażane jako badanie pilotażowe w 18 krajach.
Śmiertelność niemowląt i małych dzieci na całym świecie jest nadal bardzo wysoka, częściowo z powodu niemożności rozpoznania i agresywnego reagowania na poważne choroby.
Badacze spodziewają się, że adaptacja algorytmów projektu CERTAIN może stać się potężnym narzędziem do poprawy opieki medycznej nad dziećmi w krajach rozwijających się.
Celem badaczy w tym projekcie jest 1) opracowanie pediatrycznej adaptacji CERTAIN (CERTAINp) oraz 2) wdrożenie jej do praktyki klinicznej w warunkach ubogich w zasoby oraz ocena wpływu narzędzia na procesy i wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
962
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
-
-
-
Split, Chorwacja
- University Hospital of Split
-
-
-
-
-
Samabula, Fidżi
- Fiji National University
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indie
- JSS Hospital
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Kongo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni (< 18 lat) przyjęci po raz pierwszy do uczestniczących OIOM-ów zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Nie krytycznie chorzy, przyjęci do monitorowania niskiego ryzyka, planowane przyjęcie na OIOM w celu rutynowego nadzoru pooperacyjnego na mniej niż 24 godziny po nieskomplikowanej operacji, ponowne przyjęcie i przeniesienie spoza OIOM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Zbieranie danych wyjściowych (20 pacjentów na oddział intensywnej terapii)
|
|
|
Eksperymentalny: Lista kontrolna
Niniejsze badanie dotyczy szkolenia i wdrażania najlepszych praktyk opieki krytycznej na międzynarodowych oddziałach intensywnej terapii ze zmiennymi zasobami ułatwionymi przez dostęp do specjalnie zaprojektowanej elektronicznej listy kontrolnej 40 pacjentów na oddział intensywnej terapii
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 tygodni
|
Pacjent będzie obserwowany aż do wypisu ze szpitala bez względu na długość pobytu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie najlepszych praktyk intensywnej opieki mierzone za pomocą złożonych wskaźników wytycznych dotyczących najlepszych praktyk.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 2 tygodni
|
Przestrzeganie najlepszych praktyk we wstępnej ocenie i leczeniu krytycznie chorych pacjentów medycznych i chirurgicznych Odpowiednia resuscytacja wstrząsowa Odpowiednie leczenie sepsy Odpowiednia wentylacja mechaniczna Odpowiednia profilaktyka wrzodów trawiennych, zakrzepicy żył głębokich i chorób zakaźnych.
Na przykład Liczba pacjentów leczonych ze 100% zgodnością z wytycznymi dotyczącymi sepsy (uwzględnionymi w standardowych procedurach operacyjnych)/ Liczba kwalifikujących się pacjentów przyjętych w danym okresie.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-004429
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .