Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et nettbasert sanntidsverktøy for klinisk beslutningsstøtte. (CERTAINp)

4. februar 2019 oppdatert av: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic

Design og pilotimplementering av et nettbasert sanntidsverktøy for klinisk beslutningsstøtte. (Sjekkliste for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom i pediatri. VISSEp

I den utviklede verden behandles kritisk sykdom rutinemessig på en intensivavdeling (ICU) av høyt spesialiserte leger, sykepleiere og støttepersonell. Denne intensivbehandlingsmodellen sprer seg raskt til lav- og mellominntektsland, og etter hvert som den sprer seg, oppstår utfordringer og begrensninger for denne modellen. I ressurssvake omgivelser utgjør utilstrekkelige menneskelige ressurser, opplæring og utstyr barrierer for sikker og effektiv bruk av livreddende prosedyrer. Fremskrittene innen medisinsk informatikk og menneskelige faktorer har gitt enorme muligheter for nye og brukervennlige verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) som kan brukes i en kompleks og travel sykehussetting. Sanntidsdatamater og standardiserte pasientbehandlingsoppgaver i et simulert akuttomsorgsmiljø har vist seg å ha en betydelig fordel med et nytt grensesnitt (sammenlignet med et konvensjonelt) for å redusere leverandørens kognitive belastning og feil. For tiden har forskere innenfor etterforskerens forskningsgruppe utviklet og pilottester et enkelt elektronisk beslutningsstøtteverktøy: CERTAIN (Sjekkliste for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom). Dette verktøyet er vellykket testet og validert i simulerte innstillinger og implementeres som pilotstudie i 18 land. Verdensomspennende spedbarns- og tidligbarnsdødelighet fortsetter å være svært høy, delvis på grunn av manglende evne til å gjenkjenne og reagere aggressivt på kritiske sykdommer. Etterforskere forventer at tilpasning av algoritmene fra CERTAIN har potensial til å være et kraftig verktøy for å forbedre den medisinske omsorgen for barn i utviklingsland. Etterforskernes mål i dette prosjektet er 1) å utvikle en pediatrisk tilpasning av CERTAIN (CERTAINp) og 2) å implementere den i klinisk praksis i ressurssvake omgivelser og evaluere effekten av verktøyet på prosessene og pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

962

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Fiji
      • Samabula, Fiji
        • Fiji National University
  • India
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, India
        • JSS Hospital
  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Childrens' Medical Center
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Bao'an Maternity & Child Health Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu 2nd Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Women & Children's Central Hospital
  • Kongo
    • Eastern Province
      • Nyankunde, Eastern Province, Kongo
        • Centre Medical Evangelique-Nyankunde
  • Kroatia
      • Split, Kroatia
        • University Hospital of Split
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional de Salud del Niño

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter (< 18 år) innlagt for første gang på de deltakende PICUene vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kritisk syk, innlagt for lavrisikoovervåking, planlagt PICU-innleggelse for rutinemessig postoperativ overvåking i mindre enn 24 timer etter ukomplisert operasjon, reinnleggelse og overføring fra utenfor PICU.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
Baseline datainnsamling (20 pasienter per intensivavdeling)
Eksperimentell: Sjekkliste
Denne studien handler om opplæring og implementering av beste intensivbehandlingspraksis i internasjonale intensivavdelinger med variable ressurser tilrettelagt ved tilgang til en spesifikt utformet elektronisk sjekkliste 40 pasienter per intensivavdeling
Annen: Klinisk beslutningsstøtteverktøy
Andre navn:
  • Sjekkliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Pasienten vil bli fulgt til de blir utskrevet fra sykehuset uansett hvor lenge de blir
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av beste praksis for kritisk omsorg målt ved sammensatte mål av retningslinjer for beste praksis.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Overholdelse av beste praksis ved innledende utredning og behandling av kritisk syke medisinske og kirurgiske pasienter Passende sjokkgjenopplivning Passende sepsisbehandling Passende mekanisk ventilasjon Passende magesår, dyp venetrombose og infeksjonssykdomsprofylakse. For eksempel Antall pasienter behandlet med 100 % overholdelse av sepsis-retningslinjene (inkludert i standard operasjonsprosedyrer)/ Antall kvalifiserte pasienter innlagt i tidsperioden.
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-004429

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere