Implementace webového nástroje pro podporu klinického rozhodování v reálném čase. (CERTAINp)
4. února 2019 aktualizováno: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Návrh a pilotní implementace webového nástroje pro podporu klinického rozhodování v reálném čase. (Kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutního onemocnění v pediatrii. URČITÉp
Ve vyspělém světě je kritická onemocnění běžně léčena na jednotce intenzivní péče (JIP) vysoce specializovanými lékaři, sestrami a pomocným personálem.
Tento model intenzivní péče se rychle šíří do zemí s nízkými a středními příjmy a jak se rozšiřuje, vyvstávají výzvy a omezení tohoto modelu.
V prostředí s nedostatkem zdrojů představují nedostatečné lidské zdroje, školení a vybavení překážky bezpečného a efektivního používání život zachraňujících postupů.
Pokroky v lékařské informatice a inženýrství lidských faktorů poskytly obrovskou příležitost pro nové a uživatelsky přívětivé nástroje podpory klinického rozhodování (CDS), které lze použít ve složitém a rušném nemocničním prostředí.
Bylo prokázáno, že zdroje dat v reálném čase a standardizované úkoly péče o pacienty v simulovaném prostředí akutní péče mají významnou výhodu nového rozhraní (ve srovnání s konvenčním) při snižování kognitivní zátěže a chyb poskytovatele.
V současné době výzkumníci v rámci výzkumné skupiny výzkumníka vyvinuli a pilotně testují jednoduchý elektronický nástroj pro podporu rozhodování: URČITÝ (kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutního onemocnění).
Tento nástroj byl úspěšně testován a ověřen v simulovaném prostředí a je implementován jako pilotní studie v 18 zemích.
Celosvětová kojenecká úmrtnost a úmrtnost v raném dětství je i nadále velmi vysoká, částečně kvůli neschopnosti rozpoznat kritická onemocnění a agresivně na ně reagovat.
Vyšetřovatelé očekávají, že adaptace algoritmů z NĚKTERÝCH má potenciál být mocným nástrojem ke zlepšení lékařské péče o děti v rozvojových zemích.
Cílem výzkumníků v tomto projektu je 1) vyvinout pediatrickou adaptaci URČITÝCH (JISTOTYp) a 2) implementovat ji do klinické praxe v prostředí s nedostatkem zdrojů a vyhodnotit dopad nástroje na procesy a výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
962
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko
- University Hospital of Split
-
-
-
-
-
Samabula, Fidži
- Fiji National University
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indie
- JSS Hospital
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Kongo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni dětští pacienti (< 18 let), kteří byli poprvé přijati na zúčastněné PICU.
Kritéria vyloučení:
- Není kriticky nemocný, přijat k monitorování s nízkým rizikem, plánované přijetí na PIP pro rutinní pooperační dohled po dobu kratší než 24 hodin po nekomplikované operaci, znovupřijetí a převoz z vnější PIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
Sběr výchozích dat (20 pacientů na JIP)
|
|
|
Experimentální: Kontrolní seznam
Tato studie je o školení a implementaci osvědčených postupů kritické péče na mezinárodních JIP s různými zdroji usnadněnými přístupem ke speciálně navrženému elektronickému kontrolnímu seznamu 40 pacientů na JIP
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
|
Pacient bude sledován, dokud nebude propuštěn z nemocnice na jakoukoli dobu pobytu
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování osvědčených postupů kritické péče měřeno složenými měřítky doporučených postupů.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
|
Dodržování osvědčených postupů při počátečním hodnocení a léčbě kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů Vhodná šoková resuscitace Vhodná léčba sepse Vhodná mechanická ventilace Vhodná peptický vřed, hluboká žilní trombóza a profylaxe infekčních onemocnění.
Například Počet pacientů zvládnutých se 100% dodržováním pokynů pro sepsi (zahrnutých ve standardních operačních postupech)/ Počet způsobilých pacientů přijatých v daném časovém období.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-004429
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .