- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02398981
Внедрение веб-инструмента поддержки принятия клинических решений в режиме реального времени. (CERTAINp)
4 февраля 2019 г. обновлено: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Разработка и пилотное внедрение веб-инструмента поддержки принятия клинических решений в режиме реального времени. (Контрольный список для раннего распознавания и лечения острых заболеваний в педиатрии. НЕКОТОРЫЕp
В развитых странах критическое состояние обычно лечится в отделении интенсивной терапии (ОИТ) высококвалифицированными врачами, медсестрами и вспомогательным персоналом.
Эта модель интенсивной терапии быстро распространяется в странах с низким и средним уровнем дохода, и по мере ее распространения возникают проблемы и ограничения этой модели.
В условиях ограниченных ресурсов неадекватные человеческие ресурсы, обучение и оборудование создают препятствия для безопасного и эффективного использования спасательных процедур.
Достижения в области медицинской информатики и инженерии человеческого фактора предоставили огромные возможности для новых и удобных в использовании инструментов поддержки принятия клинических решений (CDS), которые можно применять в сложных и загруженных больничных условиях.
Было доказано, что потоки данных в режиме реального времени и стандартизированные задачи по уходу за пациентами в смоделированной среде неотложной помощи имеют значительное преимущество нового интерфейса (по сравнению с обычным) в снижении когнитивной нагрузки и ошибок поставщика.
В настоящее время исследователи из исследовательской группы исследователя разработали и тестируют простой электронный инструмент поддержки принятия решений: CERTAIN (Контрольный список для раннего распознавания и лечения острых заболеваний).
Этот инструмент был успешно протестирован и проверен в смоделированных условиях и внедряется в качестве пилотного исследования в 18 странах.
Во всем мире младенческая и ранняя детская смертность продолжает оставаться очень высокой отчасти из-за неспособности распознавать критические заболевания и активно реагировать на них.
Исследователи ожидают, что адаптация алгоритмов CERTAIN может стать мощным инструментом для улучшения медицинского обслуживания детей в развивающихся странах.
Цели исследователей в этом проекте: 1) разработать педиатрическую адаптацию CERTAIN (CERTAINp) и 2) внедрить ее в клиническую практику в условиях ограниченных ресурсов и оценить влияние инструмента на процессы и результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
962
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Индия
- JSS Hospital
-
-
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Конго
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Lima, Перу
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
-
-
-
Samabula, Фиджи
- Fiji National University
-
-
-
-
-
Split, Хорватия
- University Hospital of Split
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все педиатрические пациенты (< 18 лет), впервые поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Больной не в критическом состоянии, госпитализирован для мониторинга с низким уровнем риска, запланировано поступление в ОРИТ для рутинного послеоперационного наблюдения в течение менее 24 часов после неосложненной операции, повторная госпитализация и перевод из-за пределов ОРИТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
Сбор исходных данных (20 пациентов в отделении интенсивной терапии)
|
|
|
Экспериментальный: Контрольный список
Это исследование посвящено обучению и внедрению лучших практик интенсивной терапии в международных отделениях интенсивной терапии с переменными ресурсами благодаря доступу к специально разработанному электронному контрольному списку 40 пациентов в отделении интенсивной терапии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель.
|
Пациент будет находиться под наблюдением до тех пор, пока его не выпишут из больницы, сколько бы он ни оставался.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность передовым методам интенсивной терапии, измеряемая комплексными показателями руководящих принципов передовой практики.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 2 недели.
|
Соблюдение передовой практики при начальной оценке и лечении тяжелобольных терапевтических и хирургических пациентов Надлежащая реанимация при шоке Надлежащее лечение сепсиса Надлежащая искусственная вентиляция легких Надлежащая пептическая язва, тромбоз глубоких вен и профилактика инфекционных заболеваний.
Например, количество пациентов, пролеченных со 100% соблюдением рекомендаций по сепсису (включенных в стандартные операционные процедуры)/количество подходящих пациентов, госпитализированных за период времени.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-004429
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .