Implementación de una herramienta de soporte de decisiones clínicas en tiempo real basada en la web. (CERTAINp)
4 de febrero de 2019 actualizado por: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Diseño e implementación piloto de una herramienta de soporte de decisiones clínicas en tiempo real basada en la web. (Lista de verificación para el reconocimiento y tratamiento tempranos de enfermedades agudas en pediatría. CERTAINp
En el mundo desarrollado, las enfermedades críticas son tratadas de forma rutinaria en una unidad de cuidados intensivos (UCI) por médicos, enfermeras y personal de apoyo altamente especializados.
Este modelo de cuidados intensivos se está extendiendo rápidamente a los países de ingresos bajos y medios y, a medida que se propaga, surgen desafíos y limitaciones para este modelo.
En entornos de escasos recursos, los recursos humanos, la capacitación y el equipo inadecuados presentan obstáculos para el uso seguro y eficaz de los procedimientos para salvar vidas.
Los avances en informática médica e ingeniería de factores humanos han brindado una gran oportunidad para herramientas de soporte de decisiones clínicas (CDS) novedosas y fáciles de usar que se pueden aplicar en un entorno hospitalario complejo y ocupado.
Se ha demostrado que las fuentes de datos en tiempo real y las tareas estandarizadas de atención al paciente en un entorno de atención aguda simulado tienen una ventaja significativa de una interfaz novedosa (en comparación con una convencional) para reducir la carga cognitiva y los errores del proveedor.
Actualmente, los investigadores dentro del grupo de investigación del investigador han desarrollado y están realizando pruebas piloto de una herramienta electrónica simple de apoyo a la toma de decisiones: CERTAIN (Lista de verificación para el reconocimiento y tratamiento tempranos de enfermedades agudas).
Esta herramienta ha sido probada y validada con éxito en entornos simulados y se está implementando como estudio piloto en 18 países.
La mortalidad infantil y en la primera infancia en todo el mundo sigue siendo muy alta, en parte debido a la incapacidad para reconocer y responder agresivamente a enfermedades críticas.
Los investigadores esperan que la adaptación de los algoritmos de CERTAIN tenga el potencial de ser una herramienta poderosa para mejorar la atención médica de los niños en los países en desarrollo.
El objetivo de los investigadores en este proyecto es 1) desarrollar una adaptación pediátrica de CERTAIN (CERTAINp) y 2) implementarlo en la práctica clínica en entornos de escasos recursos y evaluar el impacto de la herramienta en los procesos y resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
962
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
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Nyankunde, Eastern Province, Congo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
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Split, Croacia
- University Hospital of Split
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Samabula, Fiyi
- Fiji National University
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, India
- JSS Hospital
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Lima, Perú
- Instituto Nacional de Salud del Niño
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Childrens' Medical Center
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Chengdu 2nd Hospital
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes pediátricos (< 18 años) ingresados por primera vez en las UCIP participantes.
Criterio de exclusión:
- No en estado crítico, ingresado para seguimiento de bajo riesgo, ingreso planificado en la UCIP para seguimiento posoperatorio de rutina durante menos de 24 horas después de una cirugía sin complicaciones, reingreso y traslado desde fuera de la UCIP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Base
Recogida de datos basales (20 pacientes por UCI)
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Experimental: Lista de Verificación
Este estudio trata sobre la capacitación e implementación de las mejores prácticas de cuidados críticos en las UCI internacionales con recursos variables facilitados por el acceso a una lista de verificación electrónica diseñada específicamente 40 pacientes por UCI
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas.
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El paciente será seguido hasta que sea dado de alta del hospital por el tiempo que permanezca
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de las mejores prácticas de atención crítica medido por medidas compuestas de las guías de mejores prácticas.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
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Cumplimiento de las mejores prácticas en la evaluación inicial y el tratamiento de pacientes médicos y quirúrgicos críticamente enfermos Reanimación de choque adecuada Tratamiento de sepsis adecuado Ventilación mecánica adecuada Profilaxis adecuada de úlcera péptica, trombosis venosa profunda y enfermedades infecciosas.
Por ejemplo Número de pacientes manejados con 100% de cumplimiento con las guías de sepsis (incluidos en los procedimientos operativos estándar)/Número de pacientes elegibles admitidos en el período de tiempo.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-004429
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