Implementação de uma Ferramenta Web de Apoio à Decisão Clínica em Tempo Real. (CERTAINp)
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Desenho e Implementação Piloto de uma Ferramenta Web de Apoio à Decisão Clínica em Tempo Real. (Lista de verificação para reconhecimento precoce e tratamento de doenças agudas em pediatria. CERTAINp
No mundo desenvolvido, doenças críticas são rotineiramente tratadas em uma unidade de terapia intensiva (UTI) por médicos, enfermeiros e pessoal de apoio altamente especializados.
Esse modelo de terapia intensiva está se espalhando rapidamente para países de baixa e média renda e, à medida que se espalha, surgem desafios e limitações para esse modelo.
Em ambientes com poucos recursos, recursos humanos, treinamento e equipamentos inadequados representam barreiras para o uso seguro e eficaz de procedimentos que salvam vidas.
Os avanços na informática médica e na engenharia de fatores humanos proporcionaram uma grande oportunidade para ferramentas de suporte à decisão clínica (CDS) novas e fáceis de usar que podem ser aplicadas em um ambiente hospitalar complexo e movimentado.
Os feeds de dados em tempo real e as tarefas padronizadas de atendimento ao paciente em um ambiente simulado de tratamento intensivo provaram ter uma vantagem significativa de uma nova interface (comparada a uma convencional) na redução da carga cognitiva e dos erros do provedor.
Atualmente, os pesquisadores do grupo de pesquisa do investigador desenvolveram e estão testando uma ferramenta eletrônica simples de apoio à decisão: CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness).
Esta ferramenta foi testada e validada com sucesso em configurações simuladas e está sendo implementada como estudo piloto em 18 países.
A mortalidade infantil e na primeira infância em todo o mundo continua muito alta, em parte devido à incapacidade de reconhecer e responder agressivamente a doenças críticas.
Os investigadores esperam que a adaptação dos algoritmos de CERTAIN tenha potencial para ser uma ferramenta poderosa para melhorar o atendimento médico de crianças em países em desenvolvimento.
O objetivo dos investigadores neste projeto é 1) desenvolver uma adaptação pediátrica do CERTAIN (CERTAINp) e 2) implementá-lo na prática clínica em ambientes com poucos recursos e avaliar o impacto da ferramenta nos processos e resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
962
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Childrens' Medical Center
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu 2nd Hospital
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Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
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Eastern Province
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Nyankunde, Eastern Province, Congo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
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Split, Croácia
- University Hospital of Split
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Samabula, Fiji
- Fiji National University
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Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, Índia
- JSS Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes pediátricos (< 18 anos) internados pela primeira vez nas UTIP participantes.
Critério de exclusão:
- Não gravemente doente, admitido para monitoramento de baixo risco, internação planejada na UTIP para vigilância pós-operatória de rotina por menos de 24 horas após cirurgia não complicada, readmissão e transferência de fora da UTIP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de base
Coleta de dados de linha de base (20 pacientes por UTI)
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Experimental: Lista de controle
Este estudo é sobre treinamento e implementação das melhores práticas de cuidados intensivos em UTIs internacionais com recursos variáveis facilitados pelo acesso a uma lista de verificação eletrônica especificamente projetada para 40 pacientes por UTI
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da permanência na UTI e no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 semanas
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O paciente será acompanhado até receber alta do hospital por qualquer período de internação
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência às melhores práticas de cuidados intensivos, conforme medido por medidas compostas de diretrizes de melhores práticas.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
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Adesão às melhores práticas na avaliação inicial e tratamento de pacientes médicos e cirúrgicos em estado crítico Ressuscitação de choque apropriada Tratamento de sepse apropriado Ventilação mecânica apropriada Úlcera péptica apropriada, trombose venosa profunda e profilaxia de doenças infecciosas.
Por exemplo, Número de pacientes tratados com 100% de conformidade com as diretrizes de sepse (incluídos nos procedimentos operacionais padrão)/ Número de pacientes elegíveis admitidos no período de tempo.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-004429
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