Implementering af et webbaseret Real Time Clinical Decision Support Tool. (CERTAINp)
4. februar 2019 opdateret af: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Design og pilotimplementering af et webbaseret Real Time Clinical Decision Support Tool. (Tjekliste for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom i pædiatrien. CERTAINp
I den udviklede verden behandles kritisk sygdom rutinemæssigt på en intensivafdeling (ICU) af højt specialiserede læger, sygeplejersker og støttepersonale.
Denne model for intensiv pleje spreder sig hurtigt til lav- og mellemindkomstlande, og efterhånden som den spredes, opstår der udfordringer og begrænsninger for denne model.
I ressourcefattige omgivelser udgør utilstrækkelige menneskelige ressourcer, uddannelse og udstyr alle barrierer for sikker og effektiv brug af livreddende procedurer.
Fremskridtene inden for medicinsk informatik og ingeniørarbejde med menneskelige faktorer har givet en enorm mulighed for nye og brugervenlige værktøjer til klinisk beslutningsstøtte (CDS), der kan anvendes i komplekse og travle hospitalsmiljøer.
Realtidsdatafeeds og standardiserede patientplejeopgaver i et simuleret akut plejemiljø har vist sig at have en væsentlig fordel ved en ny grænseflade (sammenlignet med en konventionel) til at reducere udbyderens kognitive belastning og fejl.
I øjeblikket har forskere inden for efterforskerens forskningsgruppe udviklet og pilottester et simpelt elektronisk beslutningsstøtteværktøj: CERTAIN (tjekliste for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom).
Dette værktøj er blevet testet og valideret med succes i simulerede indstillinger og implementeres som pilotundersøgelse i 18 lande.
Verdensomspændende spædbørns- og tidligbørnsdødelighed er fortsat meget høj, delvist på grund af manglende evne til at genkende og reagere aggressivt på kritiske sygdomme.
Efterforskere forventer, at tilpasning af algoritmerne fra CERTAIN har potentiale til at være et stærkt værktøj til at forbedre den medicinske behandling af børn i udviklingslande.
Efterforskernes mål i dette projekt er 1) at udvikle en pædiatrisk tilpasning af CERTAIN (CERTAINp) og 2) at implementere det i klinisk praksis i ressourcesvage omgivelser og evaluere værktøjets indvirkning på processerne og patientresultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
962
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Congo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Samabula, Fiji
- Fiji National University
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indien
- JSS Hospital
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West china hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
-
-
-
Split, Kroatien
- University Hospital of Split
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter (< 18 år) indlagt for første gang på de deltagende PICU'er vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kritisk syg, indlagt til lavrisikoovervågning, planlagt PICU-indlæggelse til rutinemæssig postoperativ overvågning i mindre end 24 timer efter ukompliceret operation, genindlæggelse og overførsel fra uden for PICU.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline
Baseline dataindsamling (20 patienter pr. intensivafdeling)
|
|
|
Eksperimentel: Tjekliste
Denne undersøgelse handler om træning og implementering af bedste intensivbehandlingspraksis på internationale intensivafdelinger med variable ressourcer lettet ved adgang til en specifikt designet elektronisk tjekliste 40 patienter pr.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU og hospitals liggetid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
|
Patienten vil blive fulgt, indtil de bliver udskrevet fra hospitalet, uanset hvor længe de opholder sig
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af bedste praksis for kritisk pleje målt ved sammensatte målinger af retningslinjer for bedste praksis.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Overholdelse af bedste praksis ved indledende udredning og behandling af kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter Passende stødgenoplivning Passende sepsisbehandling Passende mekanisk ventilation Passende mavesår, dyb venetrombose og infektionssygdomsprofylakse.
For eksempel Antal patienter behandlet med 100 % overensstemmelse med sepsis-retningslinjerne (inkluderet i standardoperationsprocedurerne)/ Antal kvalificerede patienter indlagt i tidsperioden.
|
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2015
Først opslået (Skøn)
26. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-004429
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .