Implementierung eines webbasierten Echtzeit-Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung. (CERTAINp)
4. Februar 2019 aktualisiert von: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Entwurf und Pilotimplementierung eines webbasierten Echtzeit-Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung. (Checkliste zur Früherkennung und Behandlung akuter Erkrankungen in der Pädiatrie. BESTIMMTp
In der entwickelten Welt werden kritische Erkrankungen routinemäßig auf einer Intensivstation (ICU) von hochspezialisierten Ärzten, Krankenschwestern und Hilfspersonal behandelt.
Dieses Modell der Intensivpflege breitet sich rasch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen aus, und mit der Ausbreitung entstehen Herausforderungen und Einschränkungen für dieses Modell.
In ressourcenarmen Umgebungen stellen unzureichende Humanressourcen, Schulungen und Ausrüstung Hindernisse für den sicheren und effektiven Einsatz lebensrettender Verfahren dar.
Die Fortschritte in der medizinischen Informatik und Human Factors Engineering haben enorme Möglichkeiten für neuartige und benutzerfreundliche Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) eröffnet, die in einem komplexen und geschäftigen Krankenhausumfeld eingesetzt werden können.
Echtzeit-Datenfeeds und standardisierte Patientenversorgungsaufgaben in einer simulierten Akutversorgungsumgebung haben nachweislich einen erheblichen Vorteil einer neuartigen Schnittstelle (im Vergleich zu einer herkömmlichen) bei der Reduzierung der kognitiven Belastung und der Fehler des Anbieters.
Derzeit haben Forscher innerhalb der Forschungsgruppe des Forschers ein einfaches elektronisches Entscheidungsunterstützungstool entwickelt und testen es im Pilotversuch: CERTAIN (Checkliste für die Früherkennung und Behandlung akuter Krankheiten).
Dieses Tool wurde in simulierten Umgebungen erfolgreich getestet und validiert und wird als Pilotstudie in 18 Ländern implementiert.
Die weltweite Säuglings- und frühkindliche Sterblichkeit ist weiterhin sehr hoch, teilweise aufgrund der Unfähigkeit, kritische Krankheiten zu erkennen und aggressiv darauf zu reagieren.
Forscher gehen davon aus, dass die Anpassung der Algorithmen von CERTAIN das Potenzial hat, ein wirksames Instrument zur Verbesserung der medizinischen Versorgung von Kindern in Entwicklungsländern zu sein.
Das Ziel der Forscher in diesem Projekt besteht darin, 1) eine pädiatrische Anpassung von CERTAIN (CERTAINp) zu entwickeln und 2) es in die klinische Praxis in ressourcenarmen Umgebungen umzusetzen und die Auswirkungen des Tools auf die Prozesse und Patientenergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
962
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China
- Shanghai Childrens' Medical Center
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu 2nd Hospital
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Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
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Samabula, Fidschi
- Fiji National University
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, Indien
- JSS Hospital
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Eastern Province
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Nyankunde, Eastern Province, Kongo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
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Split, Kroatien
- University Hospital of Split
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Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten (< 18 Jahre), die zum ersten Mal auf den teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht kritisch krank, zur Überwachung mit geringem Risiko aufgenommen, geplante Aufnahme auf die Intensivstation zur routinemäßigen postoperativen Überwachung für weniger als 24 Stunden nach unkomplizierter Operation, Rückübernahme und Verlegung von außerhalb der Intensivstation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Grundlinie
Basisdatenerfassung (20 Patienten pro Intensivstation)
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Experimental: Checkliste
In dieser Studie geht es um die Schulung und Umsetzung der besten Intensivpflegepraktiken auf internationalen Intensivstationen mit variablen Ressourcen, die durch den Zugriff auf eine speziell entwickelte elektronische Checkliste für 40 Patienten pro Intensivstation erleichtert werden
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen, beobachtet
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Der Patient wird bis zu seiner Entlassung aus dem Krankenhaus für die Dauer seines Aufenthalts betreut
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen, beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der besten Intensivpflegepraktiken, gemessen anhand zusammengesetzter Maßnahmen der Best-Practice-Richtlinien.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet
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Einhaltung bewährter Verfahren bei der Erstuntersuchung und Behandlung kritisch erkrankter medizinischer und chirurgischer Patienten. Angemessene Schockreanimation. Angemessene Sepsisbehandlung. Angemessene mechanische Beatmung. Angemessene Prophylaxe von Magengeschwüren, tiefen Venenthrombosen und Infektionskrankheiten.
Zum Beispiel: Anzahl der behandelten Patienten mit 100-prozentiger Einhaltung der Sepsis-Richtlinien (in den Standardarbeitsanweisungen enthalten)/Anzahl der in Frage kommenden Patienten, die im Zeitraum aufgenommen wurden.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-004429
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