Implementatie van een webgebaseerde real-time tool voor klinische beslissingsondersteuning. (CERTAINp)
4 februari 2019 bijgewerkt door: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Ontwerp en proefimplementatie van een webgebaseerd real-time hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning. (Checklist voor vroege herkenning en behandeling van acute ziekte in de kindergeneeskunde. CERTAINp
In de ontwikkelde wereld wordt kritieke ziekte routinematig behandeld op een intensive care-afdeling (ICU) door zeer gespecialiseerde artsen, verpleegkundigen en ondersteunend personeel.
Dit model van intensieve zorg verspreidt zich snel naar lage- en middeninkomenslanden en naarmate het zich verspreidt, ontstaan er uitdagingen en beperkingen voor dit model.
In omgevingen met weinig middelen vormen ontoereikende personele middelen, training en uitrusting allemaal belemmeringen voor een veilig en effectief gebruik van levensreddende procedures.
De vooruitgang in de medische informatica en de engineering van menselijke factoren hebben enorme kansen geboden voor nieuwe en gebruiksvriendelijke tools voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) die kunnen worden toegepast in een complexe en drukke ziekenhuisomgeving.
Het is bewezen dat real-time datafeeds en gestandaardiseerde patiëntenzorgtaken in een gesimuleerde acute zorgomgeving een aanzienlijk voordeel hebben van een nieuwe interface (vergeleken met een conventionele) bij het verminderen van de cognitieve belasting en fouten van de zorgverlener.
Momenteel hebben onderzoekers binnen de onderzoeksgroep van de onderzoeker een eenvoudige elektronische beslissingsondersteunende tool ontwikkeld en getest: CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness).
Deze tool is met succes getest en gevalideerd in gesimuleerde omgevingen en wordt als pilotstudie geïmplementeerd in 18 landen.
Wereldwijd blijft de kindersterfte en de vroege kindersterfte zeer hoog, deels vanwege het onvermogen om kritieke ziekten te herkennen en er agressief op te reageren.
Onderzoekers verwachten dat de aanpassing van de algoritmen van CERTAIN een krachtig hulpmiddel kan zijn om de medische zorg voor kinderen in ontwikkelingslanden te verbeteren.
Het doel van de onderzoekers in dit project is 1) een pediatrische aanpassing van CERTAIN (CERTAINp) te ontwikkelen en 2) deze te implementeren in de klinische praktijk in omgevingen met weinig middelen en de impact van de tool op de processen en patiëntresultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
962
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Congo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Samabula, Fiji
- Fiji National University
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indië
- JSS Hospital
-
-
-
-
-
Split, Kroatië
- University Hospital of Split
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten (< 18 jaar) die voor het eerst op de deelnemende PICU's worden opgenomen, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet ernstig ziek, opgenomen voor monitoring met laag risico, geplande opname op de PICU voor routinematige postoperatieve bewaking gedurende minder dan 24 uur na een ongecompliceerde operatie, heropname en overplaatsing van buiten de PICU.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
Baseline gegevensverzameling (20 patiënten per ICU)
|
|
|
Experimenteel: Controlelijst
Deze studie gaat over training en implementatie van de beste praktijken op het gebied van kritieke zorg op de internationale ICU's met variabele middelen, gefaciliteerd door toegang tot een speciaal ontworpen elektronische checklist 40 patiënten per ICU
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur op IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 8 weken
|
De patiënt wordt gevolgd totdat hij uit het ziekenhuis wordt ontslagen, ongeacht de duur van zijn verblijf
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de beste kritieke zorgpraktijken zoals gemeten door samengestelde metingen van richtlijnen voor beste praktijken.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
|
Naleving van de beste praktijken bij de initiële evaluatie en behandeling van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten Passende shockreanimatie Passende behandeling van sepsis Passende mechanische ventilatie Passende maagzweer, diepe veneuze trombose en profylaxe van infectieziekten.
Bijvoorbeeld Aantal patiënten beheerd met 100% naleving van sepsisrichtlijnen (inbegrepen in de standaardprocedures)/ Aantal in aanmerking komende patiënten opgenomen in de periode.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-004429
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .