- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02398981
Web-pohjaisen reaaliaikaisen kliinisen päätöksen tukityökalun käyttöönotto. (CERTAINp)
maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Web-pohjaisen reaaliaikaisen kliinisen päätöksen tukityökalun suunnittelu ja pilottitoteutus. (Tarkistuslista lasten akuutin sairauden varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon. TIETTYYP
Kehittyneessä maailmassa kriittisiä sairauksia hoitavat rutiininomaisesti tehohoidossa (ICU) pitkälle erikoistuneet lääkärit, sairaanhoitajat ja tukihenkilöstö.
Tämä tehohoitomalli leviää nopeasti matala- ja keskituloisiin maihin ja sen leviämisen myötä mallille tulee haasteita ja rajoituksia.
Vähäisissä olosuhteissa riittämättömät henkilöresurssit, koulutus ja laitteet muodostavat kaikki esteitä hengenpelastusmenetelmien turvalliselle ja tehokkaalle käytölle.
Lääketieteen informatiikan ja inhimillisten tekijöiden suunnittelun edistyminen on tarjonnut valtavan mahdollisuuden uusille ja käyttäjäystävällisille kliinisen päätöksenteon tukityökaluille (CDS), joita voidaan soveltaa monimutkaisessa ja kiireisessä sairaalaympäristössä.
Reaaliaikaisilla tietosyötteillä ja standardoiduilla potilaiden hoitotehtävillä simuloidussa akuuttihoitoympäristössä on todistettu olevan uuden käyttöliittymän (tavanomaiseen verrattuna) merkittävä etu palveluntarjoajan kognitiivisen kuormituksen ja virheiden vähentämisessä.
Tällä hetkellä tutkijan tutkimusryhmän tutkijat ovat kehittäneet ja pilotoivat yksinkertaista sähköistä päätöksenteon tukityökalua: CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness).
Tämä työkalu on testattu ja validoitu onnistuneesti simuloiduissa olosuhteissa, ja sitä toteutetaan pilottitutkimuksena 18 maassa.
Maailmanlaajuinen imeväis- ja varhaiskasvatuksen kuolleisuus on edelleen erittäin korkea, mikä johtuu osittain kyvyttömyydestä tunnistaa kriittisiä sairauksia ja reagoida niihin aggressiivisesti.
Tutkijat odottavat, että CERTAINin algoritmien mukauttaminen voi olla tehokas työkalu kehitysmaiden lasten sairaanhoidon parantamiseksi.
Tutkijoiden tavoitteena on tässä hankkeessa 1) kehittää CERTAINin (CERTAINp) lastenlääkesovellus ja 2) ottaa se käyttöön kliinisessä käytännössä resurssikyhissä olosuhteissa ja arvioida työkalun vaikutusta prosesseihin ja potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
962
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samabula, Fidži
- Fiji National University
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Intia
- JSS Hospital
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Childrens' Medical Center
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Chengdu 2nd Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
-
-
-
-
Eastern Province
-
Nyankunde, Eastern Province, Kongo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
-
-
-
-
-
Split, Kroatia
- University Hospital of Split
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Niño
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat (< 18-vuotiaat), jotka on otettu ensimmäistä kertaa osallistuviin PICU:hin, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kriittisesti sairas, otettu matalan riskin seurantaan, suunniteltu PICU-vastaanotto rutiininomaiseen postoperatiiviseen seurantaan alle 24 tunnin ajaksi mutkattoman leikkauksen jälkeen, takaisinotto ja siirto PICU:n ulkopuolelta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Perustietojen kerääminen (20 potilasta teho-osastoa kohti)
|
|
|
Kokeellinen: Tarkistuslista
Tämä tutkimus käsittelee parhaiden tehohoidon käytäntöjen koulutusta ja käyttöönottoa kansainvälisillä teho-osastoilla vaihtelevilla resursseilla, joita helpottaa pääsy erityisesti suunniteltuun sähköiseen tarkistuslistaan, jossa on 40 potilasta teho-osastoa kohden.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan
|
Potilasta seurataan sairaalasta kotiuttamiseen saakka oleskelunsa ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaiden tehohoidon käytäntöjen noudattaminen mitattuna parhaiden käytäntöjen ohjeiden yhdistelmämittauksilla.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Parhaiden käytäntöjen noudattaminen kriittisesti sairaiden lääketieteellisten ja kirurgisten potilaiden alkuarvioinnissa ja hoidossa Asianmukainen sokkielvytys Asianmukainen sepsiksen hoito Asianmukainen mekaaninen ventilaatio Asianmukainen peptinen haava, syvä laskimotromboosi ja infektiotautien ehkäisy.
Esimerkiksi potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin 100-prosenttisesti sepsis-ohjeiden noudattamisella (sisältyy vakiotoimintamenettelyihin) / Sopivien potilaiden määrä, joka on otettu kyseisellä ajanjaksolla.
|
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-004429
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .