Mise en œuvre d'un outil Web d'aide à la décision clinique en temps réel. (CERTAINp)
4 février 2019 mis à jour par: Grace M. Arteaga, M.D., Mayo Clinic
Conception et mise en œuvre pilote d'un outil Web d'aide à la décision clinique en temps réel. (Liste de vérification pour la reconnaissance précoce et le traitement des maladies aiguës en pédiatrie. CERTAINp
Dans les pays développés, les maladies graves sont régulièrement traitées dans une unité de soins intensifs (USI) par des médecins, des infirmières et du personnel de soutien hautement spécialisés.
Ce modèle de soins intensifs se répand rapidement dans les pays à revenu faible et intermédiaire et, à mesure qu'il se répand, des défis et des limites à ce modèle se posent.
Dans les milieux pauvres en ressources, des ressources humaines, une formation et un équipement inadéquats constituent tous des obstacles à l'utilisation sûre et efficace des procédures vitales.
Les progrès de l'informatique médicale et de l'ingénierie des facteurs humains ont fourni une formidable opportunité pour de nouveaux outils d'aide à la décision clinique (CDS) conviviaux qui peuvent être appliqués dans un environnement hospitalier complexe et occupé.
Il a été prouvé que les flux de données en temps réel et les tâches standardisées de soins aux patients dans un environnement de soins aigus simulé présentent un avantage significatif d'une nouvelle interface (par rapport à une interface conventionnelle) pour réduire la charge cognitive et les erreurs du fournisseur.
Actuellement, les chercheurs du groupe de recherche de l'investigateur ont développé et testent un outil électronique simple d'aide à la décision : CERTAIN (Checklist for Early Recognition and Treatment of Acute Illness).
Cet outil a été testé et validé avec succès dans des contextes simulés et est mis en œuvre en tant qu'étude pilote dans 18 pays.
La mortalité infantile et de la petite enfance dans le monde continue d'être très élevée, en partie à cause de l'incapacité à reconnaître et à réagir de manière agressive aux maladies graves.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'adaptation des algorithmes de CERTAIN ait le potentiel d'être un outil puissant pour améliorer les soins médicaux des enfants dans les pays en développement.
L'objectif des chercheurs dans ce projet est 1) de développer une adaptation pédiatrique de CERTAIN (CERTAINp) et 2) de l'implémenter dans la pratique clinique dans les milieux pauvres en ressources et d'évaluer l'impact de l'outil sur les processus et les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
962
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Childrens' Medical Center
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Bao'an Maternity & Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Chengdu 2nd Hospital
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Chengdu Women & Children's Central Hospital
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Eastern Province
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Nyankunde, Eastern Province, Congo
- Centre Medical Evangelique-Nyankunde
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Split, Croatie
- University Hospital of Split
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Samabula, Fidji
- Fiji National University
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, Inde
- JSS Hospital
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Lima, Pérou
- Instituto Nacional de Salud del Niño
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques (< 18 ans) admis pour la première fois dans les USIP participantes seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Pas gravement malade, admis pour une surveillance à faible risque, admission planifiée à l'USIP pour une surveillance postopératoire de routine pendant moins de 24 heures après une chirurgie sans complication, réadmission et transfert depuis l'extérieur de l'USIP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Ligne de base
Collecte de données de base (20 patients par unité de soins intensifs)
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Expérimental: Liste de contrôle
Cette étude porte sur la formation et la mise en œuvre des meilleures pratiques de soins intensifs dans les USI internationales avec des ressources variables facilitées par l'accès à une liste de contrôle électronique spécialement conçue 40 patients par USI
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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USI et durées de séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 semaines
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Le patient sera suivi jusqu'à sa sortie de l'hôpital, quelle que soit la durée de son séjour
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux meilleures pratiques de soins intensifs, mesurée par des mesures composites des lignes directrices sur les meilleures pratiques.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 2 semaines
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Adhésion aux meilleures pratiques dans l'évaluation initiale et le traitement des patients médicaux et chirurgicaux gravement malades. Réanimation par choc appropriée. Traitement approprié de la septicémie. Ventilation mécanique appropriée.
Par exemple Nombre de patients pris en charge en conformité à 100 % avec les directives relatives à la septicémie (incluses dans les procédures opératoires standard)/ Nombre de patients éligibles admis au cours de la période .
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-004429
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .