In situ う蝕モデルにおける口腔衛生製品の評価

包含基準:

1. 18歳以上85歳以下
2. すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思、能力、および遵守する可能性がある

3. 研究者または医学的資格のある被指名者の意見によると、全身的および精神的健康状態が良好であること:

   • 病歴や口腔検査において、臨床的に重大かつ関連する異常がないこと。
   • 参加者の安全や健康、あるいは研究手順や要件を理解して従う能力に影響を与える可能性のある状態がないこと。
4. 現在インディアナ州インディアナポリス地域に住んでおり、最初の治療訪問から 14 日以内に専門的なフッ化物治療を受けていない
5. 現在、取り外し可能な下顎部分義歯を装着しており、後部頬側フランジ領域の 1 つに 2 つのエナメル質標本を収容するのに十分なスペースがある
6. エナメル質試験片に合わせて義歯を改造することに意欲があり、実験期間中は取り外し可能な下顎部分義歯を 1 日 24 時間装着する意欲と能力がある
7. 唾液流量が正常値の範囲内であること（非刺激の全唾液流量 ≥ 0.2 ミリリットル (mL)/分、ガムベース刺激の全唾液流量 ≥ 0.8 mL/分）。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われている
3. 現在抗生物質を服用している、またはスクリーニング訪問の2週間前に抗生物質を服用している。
4. 骨粗鬆症の治療のためにビスホスホネート薬を服用している、または服用している。
5. 最初の研究治療から 7 日以内に別の GSKCH 治験歯科製品研究に参加する。
6. この研究への以前の参加。
7. 最近（過去 1 年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴。