PERFECT プロジェクト - パート 2 - スタディ 1
2023年1月19日 更新者：University of Manitoba
Pulse EnRiched Food and Exercise Clinical Trials (PERFECT Project): Part 2 - 有酸素持久力と運動中の基質酸化、および持久力後の血糖、インスリン、乳酸および食物摂取反応に対する食品中のパルス成分の急性効果成人の運動セッション - 研究 1
目的は、さまざまな押し出しパルス スナックの急性効果をテストすることです: 1) 運動中の有酸素持久力と基質の酸化 2) 有酸素運動セッションでの血糖、インスリン、食欲の反応、および 3) 運動の 2 時間後の食物摂取セッション。
研究者らは、運動の 60 分前に豆類成分を含む食品を摂取すると、摂取後の同じ運動セッションと比較して、有酸素持久力が向上し (酸素消費量が減少)、炭水化物の酸化が減少し (呼吸商が増加)、乳酸産生が減少するという仮説を立てています。非パルス食品の。
研究者らはまた、押し出しパルススナックの摂取は血糖値、インスリン、食欲、および食物摂取量の低下につながるという仮説を立てています。パルス食品。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常血糖（<5.6mmol/L）および正常血圧（収縮期血圧<140mmHgおよび拡張期血圧<90mmHg未満）
- BMI 18.5～29.9kg/m2
除外基準:
- 拘束された食べる人
- 定期的に朝食を抜く
- 喫煙者
- アクティブな人 (高強度で組織化された活動またはアスレチック トレーニング; 週に 150 分以上の中程度から激しい身体活動)
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬を服用している人、または過去1年間に胃腸関連の健康状態/手術を経験した人。
- 1時間連続歩行が困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：押し出しスナック制御
とうもろこし粉100%
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非パルス押し出しスナック
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実験的：小粒エンドウ豆粉の押し出しスナック
とうもろこし粉60%、小粒エンドウ豆粉40%
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パルス押し出しスナック
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実験的：大粒のエンドウ粉を使った押し出しスナック
とうもろこし粉60%、大粒エンドウ豆粉40%
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パルス押し出しスナック
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実験的：レンズ豆粉の押し出しスナック
とうもろこし粉60%、レンズ豆粉40%
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パルス押し出しスナック
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実験的：押し出しスナック黒豆粉
とうもろこし粉60%、黒豆粉40%
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パルス押し出しスナック
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実験的：ピント豆粉を使った押し出しスナック
とうもろこし粉60%、ピント豆粉40%
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パルス押し出しスナック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコースおよびインスリン濃度
時間枠：0～240分
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曲線下面積 (AUC) を計算するために使用される、14 の時点で静脈内カテーテルを使用して血液で測定されます。
グルコースは Abbot Spectrum CCX Analyzer を使用した自動化された方法で測定され、インスリンは市販の RIA キットで測定されます。
(複合尺度)
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0～240分
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食物摂取量
時間枠：120分で
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自由食。
消費された食物は重量で測定されます。
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120分で
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主観的食欲
時間枠：0～240分
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曲線下面積 (AUC) を計算するために使用される、14 の時点での VAS アンケートによって測定されます。(
複合尺度）
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0～240分
|
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運動強度
時間枠：60分
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60分から120分までの60分間のエクササイズプロトコル。
3 つの時点での運動中に測定された酸素消費量。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリートメントのおいしさ
時間枠：5分で
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VASアンケートによる測定
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5分で
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乳酸濃度
時間枠：60分
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60分から120分での60分間の運動プロトコル。
運動前、運動中、運動中の3時点で測定
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60分
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食事のおいしさ
時間枠：260分
|
VASアンケートによる測定
|
260分
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物理的な快適さ
時間枠：0～240分
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曲線下面積 (AUC) の計算に使用される 13 の時点での VAS アンケートによって測定 (複合測定)
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0～240分
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エネルギー/疲労
時間枠：0～240分
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曲線下面積 (AUC) の計算に使用される 13 の時点での VAS アンケートによって測定 (複合測定)
|
0～240分
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心拍数
時間枠：60～120分
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心拍数は、60 分間の運動プロトコルで監視されます。
運動強度を監視し、疲労度（心血管ドリフト）を測定する
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60～120分
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基質の酸化
時間枠：60分
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60 分間のエクササイズ プロトコルの 60 ～ 120 分で測定。
運動中に 3 時点で測定された呼吸商。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。