PERFECT-Projekt – Teil 2 – Studie 1
19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Klinische Studien zu Pulse Enriched Food and Exercise (PERFECT-Projekt): Teil 2 – Akute Auswirkungen von Pulsinhaltsstoffen in Lebensmittelprodukten auf die aerobe Ausdauer und die Substratoxidation während des Trainings sowie auf die Blutzucker-, Insulin-, Laktat- und Nahrungsaufnahmereaktion nach einer Ausdauer Trainingseinheit bei Erwachsenen – Studie 1
Ziel ist es, die akuten Wirkungen verschiedener extrudierter Puls-Snacks zu testen auf: 1) aerobe Ausdauer und Substratoxidation während des Trainings, 2) Reaktion von Blutzucker, Insulin und Appetit bei einer aeroben Trainingseinheit und 3) Nahrungsaufnahme zwei Stunden nach dem Training Sitzung.
Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit Pulsinhaltsstoffen 60 Minuten vor dem Training die aerobe Ausdauer (geringerer Sauerstoffverbrauch), die Kohlenhydratoxidation (größerer respiratorischer Quotient) und die Laktatproduktion im Vergleich zur gleichen Trainingseinheit nach der Einnahme erhöht einer Nicht-Pulse-Nahrung.
Die Forscher gehen auch davon aus, dass der Verzehr von extrudierten Puls-Snacks zu niedrigerem Blutzucker, Insulin, Appetit und Nahrungsaufnahme führt, was auf eine geringere Kalorienkompensation nach einer 60-minütigen aeroben Trainingseinheit im Vergleich zur gleichen Trainingseinheit nach Einnahme eines nicht- Puls essen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normoglykämisch (< 5,6 mmol/l) und normotensiv (systolischer Blutdruck < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck unter < 90 mm Hg)
- BMI von 18,5-29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Zurückhaltende Esser
- Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
- Raucher
- Diejenigen, die aktiv sind (organisierte Aktivitäten oder sportliches Training mit hoher Intensität; ≥ 150 min pro Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität)
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben.
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Stunde ununterbrochen zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Extrudierte Snackkontrolle
100 % Maismehl
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Nicht pulsextrudierter Snack
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Experimental: Extrudierter Snack mit kleinkörnigem Erbsenmehl
60 % Maismehl und 40 % Erbsenmehl mit kleiner Teilchengröße
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Pulsextrudierter Snack
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Experimental: Extrudierter Snack mit großkörnigem Erbsenmehl
60 % Maismehl und 40 % Erbsenmehl mit grober Teilchengröße
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Pulsextrudierter Snack
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Experimental: Extrudierter Snack mit Linsenmehl
60 % Maismehl und 40 % Linsenmehl
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Pulsextrudierter Snack
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Experimental: Extrudiertes Snack-Bohnenmehl
60 % Maismehl und 40 % weißes Bohnenmehl
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Pulsextrudierter Snack
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Experimental: Extrudierter Snack mit Pintobohnenmehl
60 % Maismehl und 40 % Pintobohnenmehl
|
Pulsextrudierter Snack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0 - 240 min
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Gemessen im Blut mit intravenösem Katheter zu 14 Zeitpunkten, verwendet zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC).
Glukose wird durch automatisierte Methoden mit dem Abbot Spectrum CCX Analyzer bestimmt, und Insulin wird mit handelsüblichen RIA-Kits gemessen.
(Zusammengesetzte Maßnahme)
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0 - 240 min
|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bei 120 min
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Ad-libitum-Mahlzeit.
Verzehrte Lebensmittel nach Gewicht gemessen.
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bei 120 min
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-240 min
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Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 14 Zeitpunkten, verwendet zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC).(
Zusammengesetztes Maß)
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0-240 min
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Übungsintensität
Zeitfenster: 60 Minuten
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60-minütiges Übungsprotokoll bei Minute 60 bis 120.
Sauerstoffverbrauch während des Trainings zu 3 Zeitpunkten gemessen.
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmackhaftigkeit von Behandlungen
Zeitfenster: bei 5 Minuten
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Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
bei 5 Minuten
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Laktatkonzentration
Zeitfenster: 60 Minuten
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60-minütiges Übungsprotokoll bei Minute 60 bis 120.
Gemessen vor, während und zu 3 Zeitpunkten
|
60 Minuten
|
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Schmackhaftigkeit der Mahlzeit
Zeitfenster: bei 260 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
bei 260 Minuten
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Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-240 min
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Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 13 Zeitpunkten, verwendet zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC) (zusammengesetzte Messung)
|
0-240 min
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Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-240 min
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Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 13 Zeitpunkten, verwendet zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC) (zusammengesetzte Messung)
|
0-240 min
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Pulsschlag
Zeitfenster: 60-120min
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Die Herzfrequenz wird über ein 60-minütiges Trainingsprotokoll überwacht.
Um die Trainingsintensität zu überwachen und ein Maß für die Ermüdung (kardiovaskuläre Drift) zu geben
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60-120min
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Substratoxidation
Zeitfenster: 60 Minuten
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Gemessen während eines 60-minütigen Trainingsprotokolls bei 60-120 Minuten.
Respiratorischer Quotient, gemessen während des Trainings zu 3 Zeitpunkten.
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2014:114-2
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