PERFEKCYJNY projekt - część 2 - studium 1
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Próby kliniczne żywności wzbogaconej pulsami i ćwiczeń (projekt PERFECT): Część 2 - Ostre skutki składników roślin strączkowych w produktach spożywczych na wytrzymałość tlenową i utlenianie substratu podczas ćwiczeń, a także poziom glukozy we krwi, insulinę, mleczan i odpowiedź na spożycie pokarmu po wysiłku wytrzymałościowym Sesja ćwiczeń u dorosłych — badanie 1
Celem jest przetestowanie ostrego wpływu różnych ekstrudowanych przekąsek pulsacyjnych na: 1) wytrzymałość tlenową i utlenianie substratu podczas ćwiczeń 2) odpowiedź glukozy we krwi, insuliny i apetytu podczas ćwiczeń aerobowych oraz 3) spożycie pokarmu dwie godziny po wysiłku sesja.
Badacze postawili hipotezę, że spożycie produktów spożywczych zawierających składniki roślin strączkowych na 60 minut przed wysiłkiem zwiększy wydolność tlenową (mniejsze zużycie tlenu), zmniejszy utlenianie węglowodanów (większy współczynnik oddechowy) i zmniejszy produkcję mleczanu podczas tej samej sesji ćwiczeń po spożyciu żywności niepulsującej.
Badacze postawili również hipotezę, że spożywanie ekstrudowanych przekąsek pulsacyjnych doprowadzi do obniżenia poziomu glukozy we krwi, insuliny, apetytu i spożycia pokarmu, co sugeruje niższą kompensację kalorii po 60-minutowej sesji ćwiczeń aerobowych w porównaniu z tą samą sesją ćwiczeń po spożyciu nie- pokarm pulsacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normoglykemy (<5,6 mmol/L) i normotensyjne (skurczowe ciśnienie krwi <140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej < 90 mm Hg)
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Powściągliwi zjadacze
- Regularnie pomijaj śniadanie
- Palacze
- Ci, którzy są aktywni (zajęcia zorganizowane lub trening sportowy o dużej intensywności; ≥ 150 min tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)
- Osoby przyjmujące leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, lub osoby, które w ciągu ostatniego roku doświadczyły jakichkolwiek schorzeń/operacji związanych z przewodem pokarmowym.
- Ci, którzy nie są w stanie chodzić przez godzinę bez przerwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ekstrudowana kontrola przekąsek
100% mąka kukurydziana
|
Przekąska ekstrudowana bez pulsacji
|
|
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąki grochowej o drobnych cząsteczkach
60% mąki kukurydzianej i 40% drobnej mąki grochowej
|
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
|
|
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąki grochowej o dużych cząstkach
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki grochowej o dużych cząstkach
|
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
|
|
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąką z soczewicy
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki z soczewicy
|
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
|
|
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska mąka z granatowej fasoli
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki z fasoli granatowej
|
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
|
|
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąką z fasoli pinto
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki z fasoli pinto
|
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy i insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0 - 240 min
|
Mierzono we krwi za pomocą cewnika dożylnego w 14 punktach czasowych, na podstawie których obliczano pole pod krzywą (AUC).
Glukoza zostanie oznaczona metodami automatycznymi przy użyciu analizatora Abbot Spectrum CCX, a insulina zostanie zmierzona za pomocą dostępnych w handlu zestawów RIA.
(Miara złożona)
|
0 - 240 min
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: po 120 min
|
Posiłek ad libitum.
Spożywana żywność mierzona wagowo.
|
po 120 min
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS w 14 punktach czasowych, używane do obliczania powierzchni pod krzywą (AUC).(
Miara złożona)
|
0-240 min
|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 60 minut
|
Sześćdziesięciominutowy protokół ćwiczeń w minutach od 60 do 120.
Zużycie tlenu mierzone podczas ćwiczeń w 3 punktach czasowych.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smakowitość zabiegów
Ramy czasowe: po 5 minutach
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
po 5 minutach
|
|
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: 60 minut
|
60-minutowy protokół ćwiczeń w minutach od 60 do 120.
Mierzone przed, w trakcie i podczas ćwiczeń w 3 punktach czasowych
|
60 minut
|
|
Smakowitość posiłku
Ramy czasowe: w 260 minucie
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
w 260 minucie
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza VAS w 13 punktach czasowych, użyte do obliczenia pola pod krzywą (AUC) (pomiar złożony)
|
0-240 min
|
|
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza VAS w 13 punktach czasowych, użyte do obliczenia pola pod krzywą (AUC) (pomiar złożony)
|
0-240 min
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 60-120 min
|
Tętno monitorowane podczas 60-minutowego protokołu ćwiczeń.
Aby monitorować intensywność ćwiczeń i mierzyć zmęczenie (dryft sercowo-naczyniowy)
|
60-120 min
|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 60 minut
|
Mierzone podczas 60-minutowego protokołu ćwiczeń w minutach 60-120.
Współczynnik oddechowy mierzony podczas ćwiczeń w 3 punktach czasowych.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2014:114-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .