TÄYDELLINEN projekti – Osa 2 – Tutkimus 1
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Pulssirikastetun ruoan ja harjoituksen kliiniset kokeet (PERFECT-projekti): Osa 2 - Elintarvikkeissa olevien pulssin ainesosien akuutit vaikutukset aerobiseen kestävyyteen ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana sekä verensokeri-, insuliini-, laktaatti- ja ravinnonsaantivasteeseen sen jälkeen Harjoitus aikuisille - Tutkimus 1
Tavoitteena on testata erilaisten ekstrudoitujen pulssivälipalojen akuutteja vaikutuksia: 1) aerobiseen kestävyyteen ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana 2) verensokerin, insuliinin ja ruokahalun vasteeseen aerobisella harjoittelukerralla sekä 3) ravinnon saantiin kaksi tuntia harjoituksen jälkeen. istunto.
Tutkijat olettavat, että pulssin ainesosia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen 60 minuuttia ennen harjoittelua lisää aerobista kestävyyttä (pienempi hapenkulutus), vähentää hiilihydraattien hapettumista (suurempi hengitysosamäärä) ja vähentää laktaatin tuotantoa verrattuna samaan harjoitukseen nauttimisen jälkeen. ei-pulssiruoasta.
Tutkijat olettavat myös, että ekstrudoitujen pulssivälipalojen nauttiminen johtaa alhaisempaan verensokerin, insuliinin, ruokahalun ja ruoan saantiin, mikä viittaa pienempään kalorikompensaatioon 60 minuutin aerobisen harjoittelun jälkeen verrattuna samaan harjoituskertaan ei-harjoituksen jälkeen. pulssiruokaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l) ja normotensiivinen (systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle < 90 mmHg)
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hillittyjä syöjiä
- Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
- Tupakoitsijat
- Aktiiviset (organisoitu toiminta tai urheilullinen harjoittelu korkealla intensiteetillä; ≥ 150 min viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana.
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään tunnin ajan yhtäjaksoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Puristettu välipalan ohjaus
100 % maissijauhoa
|
Pulssipursotettu välipala
|
|
Kokeellinen: Pursotettu välipala pienihiukkaskokoisella hernejauholla
60 % maissijauhoa ja 40 % pienikokoista hernejauhoa
|
Pulssipursotettu välipala
|
|
Kokeellinen: Pursotettu välipala isohiukkaskokoisella hernejauholla
60 % maissijauhoa ja 40 % isohiukkaskokoista hernejauhoa
|
Pulssipursotettu välipala
|
|
Kokeellinen: Pursotettu välipala linssijauhoilla
60 % maissijauhoja ja 40 % linssijauhoja
|
Pulssipursotettu välipala
|
|
Kokeellinen: Pursotettu välipala navy papujauho
60 % maissijauhoja ja 40 % navy papujauhoja
|
Pulssipursotettu välipala
|
|
Kokeellinen: Pursotettu välipala pintopapujauhoilla
60 % maissijauhoja ja 40 % pintopapujauhoja
|
Pulssipursotettu välipala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0 - 240 min
|
Mitattu verestä käyttämällä suonensisäistä katetria 14 ajankohdassa, käytetty käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen.
Glukoosi määritetään automaattisilla menetelmillä käyttämällä Abbot Spectrum CCX Analyzer -laitetta, ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla RIA-sarjoilla.
(Yhdistelmämitta)
|
0 - 240 min
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min kohdalla
|
Ad libitum ateria.
Kulutettu ruoka painon mukaan mitattuna.
|
120 min kohdalla
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 14 ajankohdassa, käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseen.(
yhdistetty mitta)
|
0-240 min
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kuudenkymmenen minuutin harjoitusprotokolla minuutilla 60–120.
Hapenkulutus mitattuna harjoituksen aikana 3 ajankohdassa.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojen maistuvuus
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
5 minuutin kohdalla
|
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuutin harjoitusprotokolla minuutilla 60-120.
Mitattu ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja harjoituksen aikana 3 ajankohtana
|
60 minuuttia
|
|
Aterian maukkuus
Aikaikkuna: 260 minuutin kohdalla
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
260 minuutin kohdalla
|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 13 ajankohdassa, käytetty käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen (yhdistetty mitta)
|
0-240 min
|
|
Energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 13 ajankohdassa, käytetty käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen (yhdistetty mitta)
|
0-240 min
|
|
Syke
Aikaikkuna: 60-120 min
|
Sykettä seurataan 60 minuutin harjoitusprotokollan aikana.
Harjoituksen intensiteetin seuraamiseen ja väsymyksen mittaamiseen (sydän- ja verisuonitauti)
|
60-120 min
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Mitattu 60 minuutin harjoitusprotokollan aikana minuutilla 60-120.
Hengitysosamäärä mitattuna harjoituksen aikana 3 ajankohdassa.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:114-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .