Projeto PERFEITO - Parte 2 - Estudo 1
19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Ensaios clínicos de exercícios e alimentos enriquecidos com pulso (Projeto PERFECT): Parte 2 - Efeitos agudos de ingredientes de pulso em produtos alimentícios na resistência aeróbica e na oxidação do substrato durante o exercício, bem como na resposta de glicose no sangue, insulina, lactato e ingestão de alimentos após uma resistência Sessão de Exercício em Adultos - Estudo 1
Os objetivos são testar os efeitos agudos de diferentes lanches de pulso extrusados em: 1) resistência aeróbica e oxidação de substrato durante o exercício 2) resposta da glicose sanguínea, insulina e apetite em uma sessão de exercício aeróbico e 3) ingestão de alimentos duas horas após o exercício sessão.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo de produtos alimentícios contendo ingredientes de pulso 60 minutos antes do exercício aumentará a resistência aeróbica (menor consumo de oxigênio), diminuirá a oxidação de carboidratos (maior quociente respiratório) e reduzirá a produção de lactato durante a mesma sessão de exercício após a ingestão de um alimento sem pulso.
Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que o consumo de lanches de leguminosas extrusadas levará a uma menor glicose no sangue, insulina, apetite e ingestão de alimentos, sugerindo menor compensação calórica, após uma sessão de exercício aeróbico de 60 minutos em comparação com a mesma sessão de exercício após a ingestão de um não- comida de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Normoglicêmico (<5,6 mmol/L) e normotenso (pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica abaixo de < 90 mm Hg)
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- comedores contidos
- Pule o café da manhã regularmente
- Fumantes
- Aqueles que são ativos (atividades organizadas ou treinamento atlético de alta intensidade; ≥ 150 min por semana de atividade física moderada a vigorosa)
- Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado.
- Aqueles incapazes de andar por uma hora continuamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de snacks extrusados
100% farinha de milho
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Snack extrusado sem pulso
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Experimental: Snack extrusado com farinha de ervilha de pequeno tamanho
60% de farinha de milho e 40% de farinha de ervilha de tamanho pequeno
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Snack extrusado de pulso
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Experimental: Snack extrusado com farinha de ervilha de granulometria grande
60% de farinha de milho e 40% de farinha de ervilha de tamanho grande
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Snack extrusado de pulso
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Experimental: Lanche extrusado com farinha de lentilha
60% de farinha de milho e 40% de farinha de lentilha
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Snack extrusado de pulso
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Experimental: Snack extrusado farinha de feijão marinho
60% de farinha de milho e 40% de farinha de feijão branco
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Snack extrusado de pulso
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Experimental: Snack extrusado com farinha de feijão carioca
60% de farinha de milho e 40% de farinha de feijão carioca
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Snack extrusado de pulso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de glicose e insulina
Prazo: 0 - 240 minutos
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Medido no sangue usando cateter intravenoso em 14 pontos de tempo, usado para calcular a área sob a curva (AUC).
A glicose será determinada por métodos automatizados usando o Abbot Spectrum CCX Analyzer, e a insulina será medida por kits RIA disponíveis comercialmente.
(Medida composta)
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0 - 240 minutos
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Ingestão de alimentos
Prazo: aos 120 minutos
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Refeição à vontade.
Alimentos consumidos medidos por peso.
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aos 120 minutos
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Apetite subjetivo
Prazo: 0-240 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 14 pontos de tempo, usado para calcular a área sob a curva (AUC).(
Medida composta)
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0-240 minutos
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Intensidade do exercício
Prazo: 60 minutos
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Protocolo de exercícios de sessenta minutos nos minutos 60 a 120.
Consumo de oxigênio medido durante o exercício em 3 pontos de tempo.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade dos tratamentos
Prazo: aos 5 minutos
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Medido pelo questionário VAS
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aos 5 minutos
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Concentração de lactato
Prazo: 60 minutos
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Protocolo de exercícios de 60 minutos nos minutos 60 a 120.
Medido antes, durante e exercício de exercício em 3 pontos de tempo
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60 minutos
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Palatabilidade da refeição
Prazo: em 260 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
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em 260 minutos
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Conforto físico
Prazo: 0-240 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 13 pontos de tempo, usado para calcular a área sob a curva (AUC) (medida composta)
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0-240 minutos
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Energia/fadiga
Prazo: 0-240 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 13 pontos de tempo, usado para calcular a área sob a curva (AUC) (medida composta)
|
0-240 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 60-120 minutos
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Frequência cardíaca monitorada durante um protocolo de exercício de 60 minutos.
Para monitorar a intensidade do exercício e dar uma medida de fadiga (desvio cardiovascular)
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60-120 minutos
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Oxidação do Substrato
Prazo: 60 minutos
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Medido durante o protocolo de exercício de 60 minutos nos minutos 60-120.
Quociente respiratório medido durante o exercício em 3 pontos de tempo.
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2014:114-2
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