PERFECT Project - Deel 2 - Studie 1
19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Pulse EnRiched Food and Exercise Clinical Trials (PERFECT Project): Deel 2 - Acute effecten van Pulse-ingrediënten in voedingsproducten op het aerobe uithoudingsvermogen en substraatoxidatie tijdens inspanning, evenals de bloedglucose-, insuline-, lactaat- en voedselinnamerespons na een uithoudingsvermogen Oefensessie bij volwassenen - Studie 1
De doelstellingen zijn het testen van de acute effecten van verschillende geëxtrudeerde polssnacks op: 1) aerobe uithoudingsvermogen en substraatoxidatie tijdens inspanning 2) respons van bloedglucose, insuline en eetlust op een aerobe trainingssessie, en 3) voedselinname twee uur na de training sessie.
De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van voedingsproducten die 60 minuten voor de training ingrediënten bevatten, het aerobe uithoudingsvermogen (lagere zuurstofconsumptie), de koolhydraatoxidatie (grotere respiratoire quotiënt) en een vermindering van de lactaatproductie zal verhogen in vergelijking met dezelfde trainingssessie na de inname. van een niet-pulsvoeding.
De onderzoekers veronderstellen ook dat de consumptie van geëxtrudeerde pulse-snacks zal leiden tot een lagere bloedglucose, insuline, eetlust en voedselinname, wat een lagere caloriecompensatie suggereert, na een aerobe trainingssessie van 60 minuten in vergelijking met dezelfde trainingssessie na de inname van een niet- puls voedsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normoglycemisch (<5,6 mmol/L) en normotensief (systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk lager dan < 90 mm Hg)
- BMI van 18,5-29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Ingehouden eters
- Sla regelmatig het ontbijt over
- Rokers
- Degenen die actief zijn (georganiseerde activiteiten of atletische training met een hoge intensiteit; ≥ 150 min per week van matige tot krachtige fysieke activiteit)
- Degenen die medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad.
- Die niet in staat zijn om een uur ononderbroken te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geëxtrudeerde snackcontrole
100% maïsmeel
|
Geëxtrudeerde snack zonder puls
|
|
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met erwtenmeel met kleine deeltjesgrootte
60% maïsmeel en 40% erwtenmeel met kleine deeltjesgrootte
|
Puls geëxtrudeerde snack
|
|
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met erwtenmeel met grote deeltjes
60% maïsmeel en 40% erwtenmeel met grote deeltjes
|
Puls geëxtrudeerde snack
|
|
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met linzenmeel
60% maïsmeel en 40% linzenmeel
|
Puls geëxtrudeerde snack
|
|
Experimenteel: Geëxtrudeerd snack marinebonenmeel
60% maïsmeel en 40% marinebonenmeel
|
Puls geëxtrudeerde snack
|
|
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met pintobonenmeel
60% maïsmeel en 40% pintobonenmeel
|
Puls geëxtrudeerde snack
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose- en insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0 - 240 min
|
Gemeten in het bloed met behulp van een intraveneuze katheter op 14 tijdstippen, gebruikt om de oppervlakte onder curve (AUC) te berekenen.
Glucose zal worden bepaald door middel van geautomatiseerde methoden met behulp van Abbot Spectrum CCX Analyzer, en insuline zal worden gemeten door in de handel verkrijgbare RIA-kits.
(Samengestelde maat)
|
0 - 240 min
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: op 120 min
|
Ad libitum maaltijd.
Geconsumeerd voedsel gemeten naar gewicht.
|
op 120 min
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 14 tijdstippen, gebruikt om de oppervlakte onder de curve (AUC) te berekenen.(
samengestelde maat)
|
0-240 min
|
|
Intensiteit van de training
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Trainingsprotocol van zestig minuten op minuten 60 tot 120.
Zuurstofverbruik gemeten tijdens inspanning op 3 tijdstippen.
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid van behandelingen
Tijdsspanne: op 5 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
op 5 minuten
|
|
Lactaat concentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten oefenprotocol op minuten 60 tot 120.
Gemeten voor, tijdens en training op 3 tijdstippen
|
60 minuten
|
|
Smakelijkheid van de maaltijd
Tijdsspanne: op 260 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
op 260 minuten
|
|
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst op 13 tijdstippen, gebruikt om oppervlakte onder curve (AUC) te berekenen (samengestelde maat)
|
0-240 min
|
|
Energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst op 13 tijdstippen, gebruikt om oppervlakte onder curve (AUC) te berekenen (samengestelde maat)
|
0-240 min
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 60-120 min
|
Hartslag gecontroleerd gedurende een trainingsprotocol van 60 minuten.
Om de trainingsintensiteit te volgen en een maat voor vermoeidheid te geven (cardiovasculaire drift)
|
60-120 min
|
|
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Gemeten tijdens een trainingsprotocol van 60 minuten op minuten 60-120.
Ademhalingsquotiënt gemeten tijdens inspanning op 3 tijdstippen.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2014:114-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .