DOKONALÝ projekt – 2. část – Studie 1
19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Klinické testy potravin a cvičení s obohaceným pulzem (PERFECT Project): Část 2 – Akutní účinky pulzních složek v potravinářských produktech na aerobní vytrvalost a oxidaci substrátu během cvičení, stejně jako odezvu na krevní glukózu, inzulín, laktát a příjem potravy po vytrvalosti Cvičení pro dospělé - studium 1
Cílem je otestovat akutní účinky různých extrudovaných pulzních svačin na: 1) aerobní vytrvalost a oxidaci substrátu během cvičení 2) odezvu krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu na aerobní cvičení a 3) příjem potravy dvě hodiny po cvičení zasedání.
Výzkumníci předpokládají, že konzumace potravin obsahujících pulzní složky 60 minut před cvičením zvýší aerobní vytrvalost (nižší spotřeba kyslíku), sníží oxidaci sacharidů (větší respirační kvocient) a sníží produkci laktátu během stejného cvičení po požití. nepulzového jídla.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že konzumace extrudovaných pulzních svačin povede ke snížení hladiny glukózy v krvi, inzulínu, chuti k jídlu a příjmu potravy, což naznačuje nižší kompenzaci kalorií po 60minutovém aerobním cvičení ve srovnání se stejným cvičením po požití jiného než pulzní jídlo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normoglykemický (<5,6 mmol/l) a normotenzní (systolický krevní tlak <140 mm Hg a diastolický krevní tlak nižší než < 90 mm Hg)
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Zdrženliví jedlíci
- Pravidelně vynechávejte snídani
- Kuřáci
- Ti, kteří jsou aktivní (organizované aktivity nebo atletický trénink s vysokou intenzitou; ≥ 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity)
- Ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit výsledky studie, nebo prodělali během posledního roku jakékoli gastrointestinální zdravotní potíže/operace.
- Ti, kteří nejsou schopni chodit hodinu nepřetržitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Extrudovaná kontrola občerstvení
100% kukuřičná mouka
|
Nepulzní extrudovaná svačina
|
|
Experimentální: Extrudovaná svačinka s hrachovou moukou s malými částicemi
60 % kukuřičné mouky a 40 % hrachové mouky s malými částicemi
|
Pulzní extrudovaná svačinka
|
|
Experimentální: Extrudovaná svačinka s hrachovou moukou s velkými částicemi
60 % kukuřičné mouky a 40 % hrachové mouky s velkou zrnitostí
|
Pulzní extrudovaná svačinka
|
|
Experimentální: Extrudovaná přesnídávka s čočkovou moukou
60 % kukuřičné mouky a 40 % čočkové mouky
|
Pulzní extrudovaná svačinka
|
|
Experimentální: Extrudovaná svačina mouka z fazolí
60 % kukuřičné mouky a 40 % fazolové mouky
|
Pulzní extrudovaná svačinka
|
|
Experimentální: Extrudovaná přesnídávka s moukou z fazolí pinto
60 % kukuřičné mouky a 40 % pinto fazolové mouky
|
Pulzní extrudovaná svačinka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: 0 - 240 min
|
Měřeno v krvi pomocí intravenózního katétru ve 14 časových bodech, použité k výpočtu plochy pod křivkou (AUC).
Glukóza bude stanovena automatizovanými metodami s použitím analyzátoru Abbot Spectrum CCX a inzulin bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav RIA.
(složená míra)
|
0 - 240 min
|
|
Příjem potravy
Časové okno: ve 120 min
|
Ad-libitní jídlo.
Spotřebované jídlo měřeno podle hmotnosti.
|
ve 120 min
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-240 min
|
Měřeno dotazníkem VAS ve 14 časových bodech, které se používají k výpočtu plochy pod křivkou (AUC).(
Složená míra)
|
0-240 min
|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: 60 minut
|
Šedesátiminutový cvičební protokol v minutách 60 až 120.
Spotřeba kyslíku měřená během cvičení ve 3 časových bodech.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chutnost ošetření
Časové okno: v 5 minutách
|
Měřeno dotazníkem VAS
|
v 5 minutách
|
|
Koncentrace laktátu
Časové okno: 60 minut
|
60minutový cvičební protokol v minutách 60 až 120.
Měřeno před, během a cvičením ve 3 časových bodech
|
60 minut
|
|
Chutnost jídla
Časové okno: ve 260 minutách
|
Měřeno dotazníkem VAS
|
ve 260 minutách
|
|
Fyzické pohodlí
Časové okno: 0-240 min
|
Měřeno dotazníkem VAS ve 13 časových bodech, používané k výpočtu plochy pod křivkou (AUC) (složená míra)
|
0-240 min
|
|
Energie/únava
Časové okno: 0-240 min
|
Měřeno dotazníkem VAS ve 13 časových bodech, používané k výpočtu plochy pod křivkou (AUC) (složená míra)
|
0-240 min
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 60-120 min
|
Srdeční frekvence monitorovaná přes 60minutový cvičební protokol.
Sledování intenzity cvičení a měření únavy (kardiovaskulární drift)
|
60-120 min
|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: 60 minut
|
Měřeno během 60minutového cvičebního protokolu v minutách 60-120.
Respirační kvocient měřený během cvičení ve 3 časových bodech.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2014:114-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .