Proyecto PERFECT - Parte 2 - Estudio 1
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Ensayos clínicos de ejercicio y alimentos enriquecidos con legumbres (proyecto PERFECT): Parte 2 - Efectos agudos de los ingredientes de las legumbres en los productos alimenticios sobre la resistencia aeróbica y la oxidación de sustratos durante el ejercicio, así como la glucosa en sangre, la insulina, el lactato y la respuesta a la ingesta de alimentos después de una resistencia Sesión de ejercicio en adultos - Estudio 1
Los objetivos son probar los efectos agudos de diferentes bocadillos de legumbres extruidos sobre: 1) la resistencia aeróbica y la oxidación de sustratos durante el ejercicio 2) la respuesta de la glucosa en sangre, la insulina y el apetito en una sesión de ejercicio aeróbico, y 3) la ingesta de alimentos dos horas después del ejercicio sesión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de productos alimenticios que contienen ingredientes de legumbres 60 minutos antes del ejercicio aumentará la resistencia aeróbica (menor consumo de oxígeno), disminuirá la oxidación de carbohidratos (mayor cociente respiratorio) y una reducción en la producción de lactato durante la misma sesión de ejercicio después de la ingestión. de un alimento sin legumbres.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que el consumo de refrigerios de legumbres extruidos conducirá a una disminución de la glucosa en sangre, la insulina, el apetito y la ingesta de alimentos, lo que sugiere una menor compensación de calorías después de una sesión de ejercicio aeróbico de 60 minutos en comparación con la misma sesión de ejercicio después de la ingestión de un alimento no saludable. comida de legumbres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normoglucémico (<5,6 mmol/L) y normotenso (presión arterial sistólica <140 mm Hg y presión arterial diastólica inferior a < 90 mm Hg)
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Comedores restringidos
- Saltarse el desayuno regularmente
- fumadores
- Aquellos que son activos (actividades organizadas o entrenamiento deportivo de alta intensidad; ≥ 150 min por semana de actividad física moderada a vigorosa)
- Aquellos que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección/cirugía relacionada con la salud gastrointestinal durante el último año.
- Aquellos que no pueden caminar durante una hora seguida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control de snack extruido
100% harina de maíz
|
Snack extruido sin pulso
|
|
Experimental: Snack extrusionado con harina de guisante de pequeño tamaño de partícula
60% harina de maíz y 40% harina de guisantes de tamaño de partícula pequeña
|
Snack extruido de pulso
|
|
Experimental: Snack extrusionado con harina de guisantes de gran tamaño
60% harina de maíz y 40% harina de guisantes de gran tamaño
|
Snack extruido de pulso
|
|
Experimental: Snack extrusionado con harina de lentejas
60% harina de maíz y 40% harina de lenteja
|
Snack extruido de pulso
|
|
Experimental: Harina de frijol blanco snack extruido
60% harina de maíz y 40% harina de frijol blanco
|
Snack extruido de pulso
|
|
Experimental: Snack extrusionado con harina de frijol pinto
60% harina de maíz y 40% harina de frijol pinto
|
Snack extruido de pulso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa e insulina en plasma
Periodo de tiempo: 0 - 240 minutos
|
Medido en sangre utilizando un catéter intravenoso en 14 puntos de tiempo, utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC).
La glucosa se determinará mediante métodos automatizados utilizando Abbot Spectrum CCX Analyzer, y la insulina se medirá mediante kits RIA disponibles en el mercado.
(medida compuesta)
|
0 - 240 minutos
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: a los 120 minutos
|
Comida ad libitum.
Alimentos consumidos medidos en peso.
|
a los 120 minutos
|
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Medido por el cuestionario VAS en 14 puntos de tiempo, utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC).(
medida compuesta)
|
0-240 minutos
|
|
Intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Protocolo de ejercicio de sesenta minutos en los minutos 60 a 120.
Consumo de oxígeno medido durante el ejercicio en 3 puntos de tiempo.
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Palatabilidad de los tratamientos
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
a los 5 minutos
|
|
Concentración de lactato
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Protocolo de ejercicio de 60 minutos en los minutos 60 a 120.
Medido antes, durante y ejercicio ejercicio en 3 puntos de tiempo
|
60 minutos
|
|
Palatabilidad de la comida
Periodo de tiempo: a los 260 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
a los 260 minutos
|
|
Comodidad física
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Medido por el cuestionario VAS en 13 puntos de tiempo, utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC) (medida compuesta)
|
0-240 minutos
|
|
Energía/fatiga
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Medido por el cuestionario VAS en 13 puntos de tiempo, utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC) (medida compuesta)
|
0-240 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 60-120 minutos
|
Frecuencia cardíaca monitoreada durante un protocolo de ejercicio de 60 minutos.
Para monitorear la intensidad del ejercicio y dar una medida de la fatiga (deriva cardiovascular)
|
60-120 minutos
|
|
Oxidación de sustrato
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Medido durante el protocolo de ejercicio de 60 minutos en los minutos 60-120.
Cociente respiratorio medido durante el ejercicio en 3 puntos temporales.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2014:114-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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