PERFEKT prosjekt - Del 2 - Studie 1
19. januar 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Pulsberiket mat og trening kliniske forsøk (PERFEKT prosjekt): Del 2 - Akutte effekter av pulsingredienser i matprodukter på aerob utholdenhet og oksidasjon av underlaget under trening, samt blodsukker-, insulin-, laktat- og matinntaksresponsen etter en utholdenhet Øvelsesøkt for voksne - Studie 1
Målene er å teste de akutte effektene av forskjellige ekstruderte pulssnacks på: 1) aerob utholdenhet og substratoksidasjon under trening 2) respons av blodsukker, insulin og appetitt på en aerob treningsøkt, og 3) matinntak to timer etter treningen økt.
Etterforskerne antar at inntak av matprodukter som inneholder pulsingredienser 60 minutter før trening vil øke aerob utholdenhet (lavere oksygenforbruk), redusere karbohydratoksidasjon (større respirasjonskvotient) og en reduksjon i laktatproduksjon under sammenlignet med samme treningsøkt etter inntaket. av en mat uten puls.
Etterforskerne antar også at inntak av ekstrudert pulssnacks vil føre til lavere blodsukker, insulin, appetitt og matinntak, noe som tyder på lavere kalorikompensasjon etter en 60-minutters aerob treningsøkt sammenlignet med samme treningsøkt etter inntak av en ikke- pulsmat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normoglykemisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk under < 90 mm Hg)
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisere
- Hopp over frokosten regelmessig
- Røykere
- De som er aktive (organiserte aktiviteter eller atletisk trening med høy intensitet; ≥ 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- De på medisiner som kan påvirke studieresultater eller har opplevd gastrointestinale helsetilstander/operasjoner i løpet av det siste året.
- De som ikke kan gå i en time sammenhengende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ekstrudert snackkontroll
100% maismel
|
Ikke pulsekstrudert snack
|
|
Eksperimentell: Ekstrudert snacks med ertemel av liten partikkelstørrelse
60 % maismel og 40 % ertemel med liten partikkelstørrelse
|
Pulsekstrudert snack
|
|
Eksperimentell: Ekstrudert snack med stor partikkelstørrelse ertemel
60 % maismel og 40 % ertemel med stor partikkelstørrelse
|
Pulsekstrudert snack
|
|
Eksperimentell: Ekstrudert snacks med linsemel
60% maismel og 40% linsemel
|
Pulsekstrudert snack
|
|
Eksperimentell: Ekstrudert snack marinebønnemel
60 % maismel og 40 % marinebønnemel
|
Pulsekstrudert snack
|
|
Eksperimentell: Ekstrudert snack med pinto bønnemel
60 % maismel og 40 % pintobønnemel
|
Pulsekstrudert snack
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 0 - 240 min
|
Målt i blod ved bruk av intravenøst kateter ved 14 tidspunkter, brukt til å beregne arealet under kurven (AUC).
Glukose vil bli bestemt ved hjelp av automatiserte metoder ved bruk av Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil bli målt med kommersielt tilgjengelige RIA-sett.
(Sammensatt mål)
|
0 - 240 min
|
|
Matinntak
Tidsramme: på 120 min
|
Ad-libitum måltid.
Mat konsumert målt i vekt.
|
på 120 min
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt med VAS-spørreskjema ved 14 tidspunkter, brukt til å beregne arealet under kurven (AUC).(
Sammensatt mål)
|
0-240 min
|
|
Treningsintensitet
Tidsramme: 60 minutter
|
Seksti minutters treningsprotokoll på minutter 60 til 120.
Oksygenforbruk målt under trening på 3 tidspunkter.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakelighet av behandlinger
Tidsramme: på 5 minutter
|
Målt med VAS spørreskjema
|
på 5 minutter
|
|
Laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutters treningsprotokoll ved minutter 60 til 120.
Målt før, under og treningstrening på 3 tidspunkter
|
60 minutter
|
|
Smak av måltid
Tidsramme: på 260 minutter
|
Målt med VAS spørreskjema
|
på 260 minutter
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt med VAS spørreskjema ved 13 tidspunkter, brukt til å beregne arealet under kurve (AUC) (sammensatt mål)
|
0-240 min
|
|
Energi/tretthet
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt med VAS spørreskjema ved 13 tidspunkter, brukt til å beregne arealet under kurve (AUC) (sammensatt mål)
|
0-240 min
|
|
Puls
Tidsramme: 60-120 min
|
Hjertefrekvens overvåket over en 60 minutters treningsprotokoll.
For å overvåke treningsintensiteten og gi et mål på tretthet (kardiovaskulær drift)
|
60-120 min
|
|
Oksidasjon av underlaget
Tidsramme: 60 minutter
|
Målt i løpet av 60 minutters treningsprotokoll ved minutter 60-120.
Respirasjonskvotient målt under trening på 3 tidspunkter.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2014:114-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .