ИДЕАЛЬНЫЙ проект - Часть 2 - Исследование 1
19 января 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Клинические испытания обогащенной пульсом пищи и физических упражнений (Проект PERFECT): Часть 2. Острое влияние ингредиентов, содержащихся в продуктах питания, содержащих бобовые, на аэробную выносливость и окисление субстрата во время тренировки, а также на глюкозу в крови, инсулин, лактат и реакцию на потребление пищи после выносливости Упражнения для взрослых — исследование 1
Цели состоят в том, чтобы проверить острое влияние различных экструдированных закусок из пульса на: 1) аэробную выносливость и окисление субстрата во время тренировки 2) реакцию уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита во время аэробной тренировки и 3) прием пищи через два часа после тренировки. сессия.
Исследователи предполагают, что потребление пищевых продуктов, содержащих бобовые ингредиенты, за 60 минут до тренировки повысит аэробную выносливость (более низкое потребление кислорода), уменьшит окисление углеводов (больший дыхательный коэффициент) и уменьшит выработку лактата во время по сравнению с той же тренировкой после приема пищи. безбобовых продуктов.
Исследователи также предполагают, что потребление экструдированных бобовых закусок приведет к снижению уровня глюкозы в крови, инсулина, аппетита и потребления пищи, что предполагает более низкую компенсацию калорий после 60-минутной аэробной тренировки по сравнению с той же тренировкой после приема не- пульсовая пища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормогликемический (<5,6 ммоль/л) и нормотензивный (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже <90 мм рт.ст.)
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Сдержанные едоки
- Регулярно пропускайте завтрак
- Курильщики
- Те, кто ведет активный образ жизни (организованные занятия или спортивные тренировки с высокой интенсивностью; ≥ 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)
- Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.
- Тем, кто не может ходить в течение часа непрерывно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Экструдированный контроль закусок
100% кукурузная мука
|
Экструдированная закуска без пульса
|
|
Экспериментальный: Экструдированный снек с мелкозернистой гороховой мукой
60% кукурузной муки и 40% гороховой муки с мелкими частицами
|
Импульсные экструдированные закуски
|
|
Экспериментальный: Экструдированный снек с крупной гороховой мукой
60% кукурузной муки и 40% гороховой муки крупного размера.
|
Импульсные экструдированные закуски
|
|
Экспериментальный: Экструдированная закуска с чечевичной мукой
60% кукурузной муки и 40% чечевичной муки
|
Импульсные экструдированные закуски
|
|
Экспериментальный: Экструдированная закуска из муки из морской фасоли
60% кукурузной муки и 40% муки из фасоли
|
Импульсные экструдированные закуски
|
|
Экспериментальный: Экструдированная закуска с мукой из фасоли пинто
60% кукурузной муки и 40% муки из фасоли пинто
|
Импульсные экструдированные закуски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы и инсулина в плазме
Временное ограничение: 0 - 240 мин.
|
Измеряется в крови с помощью внутривенного катетера в 14 временных точках, используется для расчета площади под кривой (AUC).
Глюкоза будет определяться автоматическими методами с использованием анализатора Abbot Spectrum CCX Analyzer, а уровень инсулина будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов RIA.
(Составная мера)
|
0 - 240 мин.
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: на 120 мин.
|
Еда без ограничений.
Потребляемая пища измеряется по весу.
|
на 120 мин.
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ в 14 временных точках, используется для расчета площади под кривой (AUC).(
Составная мера)
|
0-240 мин
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: 60 минут
|
Протокол упражнений на 60 минут с 60 по 120 минут.
Потребление кислорода измеряли во время тренировки в 3 временных точках.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые качества лечения
Временное ограничение: через 5 минут
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
через 5 минут
|
|
Концентрация лактата
Временное ограничение: 60 минут
|
60-минутный протокол упражнений с 60-й по 120-ю минуту.
Измерено до, во время и во время тренировки в 3 временных точках
|
60 минут
|
|
Вкусовые качества еды
Временное ограничение: на 260 минут
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
на 260 минут
|
|
Физический комфорт
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 13 временных точках, использовано для расчета площади под кривой (AUC) (составной показатель)
|
0-240 мин
|
|
Энергия/усталость
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 13 временных точках, использовано для расчета площади под кривой (AUC) (составной показатель)
|
0-240 мин
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60-120 мин
|
Частота сердечных сокращений отслеживалась в течение 60-минутного протокола упражнений.
Для контроля интенсивности упражнений и измерения усталости (сердечно-сосудистый дрейф)
|
60-120 мин
|
|
Окисление подложки
Временное ограничение: 60 минут
|
Измерено во время 60-минутного протокола упражнений на 60-120-й минуте.
Дыхательный коэффициент, измеренный во время тренировки в 3 временных точках.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:114-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный