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Progetto PERFECT - Parte 2 - Studio 1

19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba

Sperimentazioni cliniche su alimenti ed esercizio fisico arricchiti con impulsi (progetto PERFECT): parte 2 - Effetti acuti degli ingredienti a base di impulsi nei prodotti alimentari sulla resistenza aerobica e sull'ossidazione del substrato durante l'esercizio, nonché sulla glicemia, l'insulina, il lattato e la risposta all'assunzione di cibo a seguito di una resistenza Sessione di esercizi negli adulti - Studio 1

Gli obiettivi sono testare gli effetti acuti di diversi snack a base di legumi estrusi su: 1) resistenza aerobica e ossidazione del substrato durante l'esercizio 2) risposta di glicemia, insulina e appetito in una sessione di esercizio aerobico e 3) assunzione di cibo due ore dopo l'esercizio sessione. I ricercatori ipotizzano che il consumo di prodotti alimentari contenenti ingredienti a base di legumi 60 minuti prima dell'esercizio aumenterà la resistenza aerobica (minore consumo di ossigeno), diminuirà l'ossidazione dei carboidrati (maggiore quoziente respiratorio) e una riduzione della produzione di lattato durante la stessa sessione di esercizio dopo l'ingestione. di un alimento non a base di legumi. I ricercatori ipotizzano inoltre che il consumo di snack a base di legumi estrusi porterà a una riduzione della glicemia, dell'insulina, dell'appetito e dell'assunzione di cibo, suggerendo una minore compensazione calorica, dopo una sessione di esercizio aerobico di 60 minuti rispetto alla stessa sessione di esercizio dopo l'ingestione di un non- cibo a base di legumi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normoglicemico (<5,6 mmol/L) e normoteso (pressione arteriosa sistolica <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a < 90 mm Hg)
  • BMI di 18,5-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Mangiatori sobri
  • Salta regolarmente la colazione
  • Fumatori
  • Coloro che sono attivi (attività organizzate o allenamento atletico ad alta intensità; ≥ 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
  • Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno.
  • Coloro che non sono in grado di camminare per un'ora ininterrottamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo snack estruso
100% farina di mais
Altro: Controllo
Snack estruso non pulsato
Sperimentale: Snack estruso con farina di piselli a granulometria ridotta
60% farina di mais e 40% farina di piselli a granulometria fine
Altro: Farina di piselli di piccole dimensioni
Snack estruso a impulsi
Sperimentale: Snack estruso con farina di piselli a granulometria grossa
60% di farina di mais e 40% di farina di piselli a granulometria grossa
Altro: Farina di piselli a granulometria grossa
Snack estruso a impulsi
Sperimentale: Snack estruso con farina di lenticchie
60% farina di mais e 40% farina di lenticchie
Altro: Farina di lenticchie
Snack estruso a impulsi
Sperimentale: Farina di fagioli marini estrusi per snack
60% farina di mais e 40% farina di fagioli marini
Altro: Farina di fagioli della marina
Snack estruso a impulsi
Sperimentale: Snack estruso con farina di fagioli borlotti
60% farina di mais e 40% farina di fagioli borlotti
Altro: Farina di fagioli pinto
Snack estruso a impulsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico e concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 0-240 min
Misurato nel sangue utilizzando un catetere endovenoso in 14 punti temporali, utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC). Il glucosio sarà determinato con metodi automatizzati utilizzando Abbot Spectrum CCX Analyzer e l'insulina sarà misurata con kit RIA disponibili in commercio. (misura composita)
0-240 min
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: a 120 min
Pasto ad libitum. Cibo consumato misurato in peso.
a 120 min
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-240 min
Misurato dal questionario VAS a 14 punti temporali, utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC).( misura composta)
0-240 min
Intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: 60 minuti
Protocollo di esercizio di sessanta minuti da 60 a 120 minuti. Consumo di ossigeno misurato durante l'esercizio in 3 punti temporali.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetibilità dei trattamenti
Lasso di tempo: a 5 minuti
Misurato dal questionario VAS
a 5 minuti
Concentrazione di lattato
Lasso di tempo: 60 minuti
Protocollo di esercizio di 60 minuti da 60 a 120 minuti. Misurato prima, durante e durante l'esercizio in 3 punti temporali
60 minuti
Appetibilità del pasto
Lasso di tempo: a 260 minuti
Misurato dal questionario VAS
a 260 minuti
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-240 min
Misurato dal questionario VAS in 13 punti temporali, utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC) (misura composita)
0-240 min
Energia/fatica
Lasso di tempo: 0-240 min
Misurato dal questionario VAS in 13 punti temporali, utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC) (misura composita)
0-240 min
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60-120 min
Frequenza cardiaca monitorata su un protocollo di esercizio di 60 minuti. Per monitorare l'intensità dell'esercizio e dare una misura della fatica (deriva cardiovascolare)
60-120 min
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 60 minuti
Misurato durante il protocollo di esercizio di 60 minuti a 60-120 minuti. Quoziente respiratorio misurato durante l'esercizio in 3 punti temporali.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2014:114-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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